LAURAK 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

LEVETIRACETAM

Mevcut itibaren:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC kodu:

N03AX14

INN (International Adı):

LEVETIRACETAM

Doz:

1000 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

LEVETIRACETAM 1000 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Levetiracetam

Ürün özeti:

LAURAK 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 25/03/2015 Comercializado - LAURAK 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 10/05/2012 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2012-05-10

Bilgilendirme broşürü

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAURAK 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
Qué es Laurak y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar tomar Laurak
3
Cómo tomar Laurak
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Laurak
6
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LAURAK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Laurak 1000 mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento
antiepiléptico (un medicamento
para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Laurak se utiliza:
•
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
pacientes a partir de 16 años de edad
con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de
inicio parcial con o sin generalización
secundaria.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
•
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a
partir de 1 mes de edad
•
las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia
mioclónica juvenil.
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a
partir de 12 años de edad con epilepsia
idiopática generalizada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LAURAK
NO TOME LAURAK
-
si es alérgico a levetiracetam o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de emp

Ürün özellikleri

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Laurak 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Laurak 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Laurak 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Laurak 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
El comprimido puede ser dividido en dos mitades iguales.
Laurak 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimido recubierto con película de color amarillo, oblongo,
biconvexo, ranurado y con el código
“L65” grabado en una cara y liso por la otra.
Laurak 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimido recubierto con película de color blanco o blanquecino,
oblongo, biconvexo, ranurado y con el
código “L67” grabado en una cara y liso por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Laurak está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis
de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un
nuevo diagnóstico de epilepsia.
Laurak está indicado como terapia concomitante:
-
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos, niños y
lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
-
en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
- en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años _
La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta la dosis
terapéutica in