Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N03AX14
LEVETIRACETAM
1000 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LAURAK 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 25/03/2015 Comercializado - LAURAK 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 10/05/2012 Comercializado
Autorizado
2012-05-10
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LAURAK 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Levetiracetam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1 Qué es Laurak y para qué se utiliza 2 Qué necesita saber antes de empezar tomar Laurak 3 Cómo tomar Laurak 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Laurak 6 Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LAURAK Y PARA QUÉ SE UTILIZA Laurak 1000 mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Laurak se utiliza: • en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 1 mes de edad • las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LAURAK NO TOME LAURAK - si es alérgico a levetiracetam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de emp Preberite celoten dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Laurak 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Laurak 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Laurak 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Laurak 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. El comprimido puede ser dividido en dos mitades iguales. Laurak 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimido recubierto con película de color amarillo, oblongo, biconvexo, ranurado y con el código “L65” grabado en una cara y liso por la otra. Laurak 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimido recubierto con película de color blanco o blanquecino, oblongo, biconvexo, ranurado y con el código “L67” grabado en una cara y liso por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Laurak está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Laurak está indicado como terapia concomitante: - en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. - en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. - en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años _ La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual debe aumentarse hasta la dosis terapéutica in Preberite celoten dokument