Latanoprost/Timolol EG 50 µg/ml - 5 mg/ml collyre sol.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Latanoprost 0,05 mg/ml

Mevcut itibaren:

EG SA-NV

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

Latanoprost; Timolol Maleate

Doz:

50 µg/ml - 5 mg/ml

Farmasötik formu:

Collyre en solution

Kompozisyon:

Latanoprost 0.05 mg/ml; Maléate de Timolol 6.83 mg/ml

Uygulama yolu:

Voie intraoculaire

Terapötik alanı:

Timolol, Combinations

Ürün özeti:

CTI code: 466657-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466657-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003233 - Code CNK: 3258324 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466657-03 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2014-11-24

Bilgilendirme broşürü

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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 MICROGRAMMES/ML + 5 MG/ML COLLYRE EN
SOLUTION
latanoprost / timolol
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si
vous
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à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Latanoprost/Timolol EG et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Latanoprost/Timolol EG
3.
Comment utiliser Latanoprost/Timolol EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Latanoprost/Timolol EG
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Latanoprost/Timolol EG est un médicament pour le traitement de LA
PRESSION INTRAOCULAIRE ACCRUE
(pression dans l'œil).
Latanoprost/Timolol EG est une association de médicaments contenant
deux substances actives:
latanoprost (un dérivé de la prostaglandine) et le maléate de
timolol (un bêtabloquant).
Dans l'œil, un liquide appelé humeur aqueuse est produit. Ce liquide
est alors évacué vers la
circulation sanguine, tout en maintenant la pression requise dans
l'œil. En cas d'obstruction de cette
évacuation, la pression dans l'œil augmente.
Les bêtabloquants réduisent entre autres la pression dans l'œil en
diminuant la production de l'humeur
aqueuse. Les prostaglandines favorisent l'évacuation de l'humeur
aqueuse.
LATANOPROST/TIMOLOL EG EST UTILISÉ:

Ürün özellikleri

Résumé des caractéristiques du produit
1/12
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Latanoprost/Timolol EG 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 50 microgrammes de latanoprost et 6,8 mg de
maléate de timolol équivalent
à 5 mg de timolol.
Excipients à effet notoire
Chaque ml de solution contient 200 microgrammes de chlorure de
benzalkonium.
Chaque ml de solution contient 6,31 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est un liquide limpide et incolore, exempt de particules
visibles.
pH 5,5 – 6,5; osmolalité 270 – 330 mOsmol/kg
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
souffrant de glaucome à angle ouvert et
d'hypertension oculaire et qui ne répondent pas suffisamment aux
bêtabloquants topiques ou aux
analogues de prostaglandine.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie recommandée chez l'adulte (y compris le sujet âgé):
Le traitement recommandé est de 1 goutte dans l'œil/les yeux
affecté(s), une fois par jour.
En cas d'oubli, continuer le traitement en administrant la dose
suivante comme prévu. Ne pas dépasser
1 goutte par jour dans l'œil/les yeux affecté(s).
Mode d’administration:
Les lentilles de contact doivent être ôtées avant l'instillation du
collyre et peuvent être remises en place
après 15 minutes (voir rubrique 4.4).
En cas d'utilisation de plus d'un topique ophtalmique, respecter un
intervalle d'au moins 5 minutes
entre les médicaments.
Le fait d'effectuer une occlusion nasolacrymale ou de fermer les
paupières pendant 2 minutes permet
de réduire l'absorption systémique. Les effets indésirables
systémiques pourraient ainsi se trouver
diminués et l'activité locale augmentée.
Population pédiatrique:
La sécurité et l'efficacité du produit chez l'enfant et
l'adolescent n'ont pas é