국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Latanoprost 0,05 mg/ml
EG SA-NV
S01ED51
Latanoprost; Timolol Maleate
50 µg/ml - 5 mg/ml
Collyre en solution
Latanoprost 0.05 mg/ml; Maléate de Timolol 6.83 mg/ml
Voie intraoculaire
Timolol, Combinations
CTI code: 466657-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466657-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003233 - Code CNK: 3258324 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466657-03 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2014-11-24
1/9 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 MICROGRAMMES/ML + 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION latanoprost / timolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Latanoprost/Timolol EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Latanoprost/Timolol EG 3. Comment utiliser Latanoprost/Timolol EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Latanoprost/Timolol EG 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Latanoprost/Timolol EG est un médicament pour le traitement de LA PRESSION INTRAOCULAIRE ACCRUE (pression dans l'œil). Latanoprost/Timolol EG est une association de médicaments contenant deux substances actives: latanoprost (un dérivé de la prostaglandine) et le maléate de timolol (un bêtabloquant). Dans l'œil, un liquide appelé humeur aqueuse est produit. Ce liquide est alors évacué vers la circulation sanguine, tout en maintenant la pression requise dans l'œil. En cas d'obstruction de cette évacuation, la pression dans l'œil augmente. Les bêtabloquants réduisent entre autres la pression dans l'œil en diminuant la production de l'humeur aqueuse. Les prostaglandines favorisent l'évacuation de l'humeur aqueuse. LATANOPROST/TIMOLOL EG EST UTILISÉ: 전체 문서 읽기
Résumé des caractéristiques du produit 1/12 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Latanoprost/Timolol EG 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 50 microgrammes de latanoprost et 6,8 mg de maléate de timolol équivalent à 5 mg de timolol. Excipients à effet notoire Chaque ml de solution contient 200 microgrammes de chlorure de benzalkonium. Chaque ml de solution contient 6,31 mg de phosphates. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. La solution est un liquide limpide et incolore, exempt de particules visibles. pH 5,5 – 6,5; osmolalité 270 – 330 mOsmol/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients souffrant de glaucome à angle ouvert et d'hypertension oculaire et qui ne répondent pas suffisamment aux bêtabloquants topiques ou aux analogues de prostaglandine. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie recommandée chez l'adulte (y compris le sujet âgé): Le traitement recommandé est de 1 goutte dans l'œil/les yeux affecté(s), une fois par jour. En cas d'oubli, continuer le traitement en administrant la dose suivante comme prévu. Ne pas dépasser 1 goutte par jour dans l'œil/les yeux affecté(s). Mode d’administration: Les lentilles de contact doivent être ôtées avant l'instillation du collyre et peuvent être remises en place après 15 minutes (voir rubrique 4.4). En cas d'utilisation de plus d'un topique ophtalmique, respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre les médicaments. Le fait d'effectuer une occlusion nasolacrymale ou de fermer les paupières pendant 2 minutes permet de réduire l'absorption systémique. Les effets indésirables systémiques pourraient ainsi se trouver diminués et l'activité locale augmentée. Population pédiatrique: La sécurité et l'efficacité du produit chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas é 전체 문서 읽기