Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Latanoprostas
SanoSwiss, UAB
S01EE01
Latanoprostas
50 µg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti į akis
Receptinis
Latanoprost
Išregistruotas
2011-05-23
akių lašai tirpalas LATANOPROSTAS LATANOPROSTAS LATANOPROSTAS 50 MIKROGRAMų / ML Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, bevandenis dinatrio fosfatas, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo. Laikyti šal- dytuve (2 °C–8 °C). Talpyklę su lašintuvu laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Pirmą kartą atidarius talpyklę, ją laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Po pirmojo ati- darymo tirpalo tinkamumo laikas – 4 sa- vaitės. Receptinis vaistinis preparatas. UAB „SanoSwiss“ Aukštaičių g. 26 A LT-44157 Kaunas, Lietuva LATANOPROSTAS 2,5 ML 1 ml (33,33 lašuose) tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto. Varto- ti į akį (akis). Prieš vartojimą per- skaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir ne- pastebimoje vietoje. Tinka iki: Serija: 50 MIKROGRAMų/ML akių lašai tirpalas 50 MIKROGRAMų/ML akių lašai tirpalas 50 MIKROGRAMų/ML akių lašai tirpalas LT/1/11/2468/001 PRINTING COLORS: Pantone Black C Pantone Red 032 C Pantone 877 C (silver) Braille: latanoprost sanoswiss Tinka iki: Serija: akių lašai tirpalas 50 mikrogramų/ml LATANOPROSTAS Vartoti į akį (akis). 2,5 ML PRINTING COLORS: Pantone Black C Pantone Red 032 C Pantone 877 C (silver) Belgenin tamamını okuyun
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Latanoprost SanoSwiss 50 mikrogramų/ml akių lašai, tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml (33,33 lašuose) tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto. Viename laše tirpalo yra apie 1,5 mikrogramo latanoprosto. Pagalbinė medžiaga: konservantas benzalkonio chloridas (0,2%). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai, tirpalas Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija. Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams ir paaugliams, kurių akispūdis yra padidėjęs arba kurie serga vaikų glaukoma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Rekomenduojamas dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus) Rekomenduojama dozė – vienas lašas vieną kartą per parą į pažeistą akį (akis). Optimalus poveikis pasireiškia Latanoprost SanoSwiss vartojant vakare. Latanoprost SanoSwiss nereikėtų vartoti daugiau kaip vieną kartą per parą, kadangi nustatyta, kad, vartojant dažniau, akispūdžio mažinamasis poveikis susilpnėja. Užmiršus įlašinti vieną dozę, kita vartojama įprastu laiku. Kaip ir kitiems akių lašams, kad būtų sumažintas vaistinio preparato patekimą į sisteminę kraujotaką, rekomenduojama laikyti užspaudus ašarų maišelį apie vieną minutę ties vidiniu akies kampu. Tai reikia daryti iškart po vaistinio preparato įlašinimo. Prieš lašinant lašus, iš akių reikia išsiimti kontaktinius lęšius ir vėl juos įsidėti galima ne anksčiau kaip po 15 minučių. Vartojant kelis vaistinius preparatus akims, laiko tarpas tarp skirtingų vaistinių preparatų lašinimo į akį turi būti ne trumpesnis kaip 5 minutės. Vartojimas vaikams: Latanoprost SanoSwiss akių lašus galima vartoti vaikams dozuojant taip pat, kaip ir suaugusiesiems. Duomenų apie per anksti gimusius kūdikius (prieš 36 nėštum Belgenin tamamını okuyun