Latanoprost SanoSwiss

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Latanoprostas

Διαθέσιμο από:

SanoSwiss, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Latanoprostas

Δοσολογία:

50 µg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

akių lašai (tirpalas)

Οδός χορήγησης:

vartoti į akis

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Latanoprost

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2011-05-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

akių lašai tirpalas
LATANOPROSTAS
LATANOPROSTAS
LATANOPROSTAS
50
MIKROGRAMų / ML
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas,
natrio-divandenilio fosfatas monohidratas,
bevandenis dinatrio fosfatas, benzalkonio
chloridas, išgrynintas vanduo. Laikyti šal-
dytuve (2 °C–8 °C). Talpyklę su lašintuvu
laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas
būtų apsaugotas nuo šviesos. Pirmą kartą
atidarius talpyklę, ją laikyti ne aukštesnėje
kaip 25 °C temperatūroje. Po pirmojo ati-
darymo tirpalo tinkamumo laikas – 4 sa-
vaitės. Receptinis vaistinis preparatas.
UAB „SanoSwiss“
Aukštaičių g. 26 A
LT-44157 Kaunas,
Lietuva
LATANOPROSTAS
2,5 ML
1 ml (33,33 lašuose) tirpalo yra 50
mikrogramų latanoprosto. Varto-
ti į akį (akis). Prieš vartojimą per-
skaitykite pakuotės lapelį. Laikyti
vaikams nepasiekiamoje ir ne-
pastebimoje vietoje.
Tinka iki:
Serija:
50 MIKROGRAMų/ML
akių lašai tirpalas
50 MIKROGRAMų/ML
akių lašai tirpalas
50 MIKROGRAMų/ML
akių lašai tirpalas
LT/1/11/2468/001
PRINTING COLORS:
Pantone Black C
Pantone Red 032 C
Pantone 877 C (silver)
Braille:
latanoprost
sanoswiss
Tinka iki:
Serija:
akių lašai tirpalas
50
mikrogramų/ml
LATANOPROSTAS
Vartoti į akį (akis).
2,5 ML
PRINTING COLORS:
Pantone Black C
Pantone Red 032 C
Pantone 877 C (silver)

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Latanoprost SanoSwiss 50 mikrogramų/ml akių lašai, tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml (33,33 lašuose) tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto.
Viename laše tirpalo yra apie 1,5 mikrogramo latanoprosto.
Pagalbinė medžiaga: konservantas benzalkonio chloridas (0,2%).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai, tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma arba akies
hipertenzija.
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams ir paaugliams, kurių
akispūdis yra padidėjęs arba kurie
serga vaikų glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Rekomenduojamas dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)
Rekomenduojama dozė – vienas lašas vieną kartą per parą į
pažeistą akį (akis). Optimalus poveikis
pasireiškia Latanoprost SanoSwiss vartojant vakare.
Latanoprost SanoSwiss nereikėtų vartoti daugiau kaip vieną kartą
per parą, kadangi nustatyta, kad,
vartojant dažniau, akispūdžio mažinamasis poveikis susilpnėja.
Užmiršus įlašinti vieną dozę, kita vartojama įprastu laiku.
Kaip ir kitiems akių lašams, kad būtų sumažintas vaistinio
preparato patekimą į sisteminę kraujotaką,
rekomenduojama laikyti užspaudus ašarų maišelį apie vieną
minutę ties vidiniu akies kampu. Tai
reikia daryti iškart po vaistinio preparato įlašinimo.
Prieš lašinant lašus, iš akių reikia išsiimti kontaktinius
lęšius ir vėl juos įsidėti galima ne anksčiau kaip
po 15 minučių.
Vartojant kelis vaistinius preparatus akims, laiko tarpas tarp
skirtingų vaistinių preparatų lašinimo į akį
turi būti ne trumpesnis kaip 5 minutės.
Vartojimas vaikams:
Latanoprost SanoSwiss akių lašus galima vartoti vaikams dozuojant
taip pat, kaip ir suaugusiesiems.
Duomenų apie per anksti gimusius kūdikius (prieš 36 nėštum