Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoksisilin
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CA04
amoxicillin
Normal
amoksisilin
Aktif
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI LARGOPEN ® 250 MG/5 ML SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her 5 mL’lik ölçekte; 250 mg amoksisiline eşdeğer 294,12 mg amoksisilin trihidrat (buzağı kaynaklı) bulunur. _YARDIMCI MADDELER:_ Frambuaz esansı, sodyum sakkarin dihidrat, karmeloz sodyum, disodyum EDTA, disodyum fosfat dihidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, eritrosin boya (kırmız böceği kaynaklı), sukroz (pudra şekeri), kolloidal anhidr silika BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LARGOPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LARGOPEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LARGOPEN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LARGOPEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LARGOPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LARGOPEN, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur. LARGOPEN süspansiyon, her 5 mL’lik ölçeğinde 250 mg amoksisilin (amoksisilin trihidrat (buzağı kaynaklı) olarak) içerir ve beyaz-beyazımsı, frambuaz kokulu homojen toz görünümündedir. 80 mL işaretli 100 mL’lik amber renkli cam şişede, 2,5 ve 5 mL işaretli ölçü kaşığı ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda sunulmaktadır. L Belgenin tamamını okuyun
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LARGOPEN ® 250 mg/5 mL süspansiyon hazırlamak için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 mL’lik ölçekte; 250 mg amoksisiline eşdeğerde 294,12 mg amoksisilin trihidrat (buzağı kaynaklı) bulunur. YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL’de; Sukroz k.m.* *Miktarı etkin maddenin potensine bağlı olarak değişir. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz Beyaz-beyazımsı, frambuaz kokulu homojen toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LARGOPEN, duyarlı bakterilerin etken olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Akut bakteriyel sinüzit Akut otitis media Akut streptokokal tonsillit ve farenjit Kronik bronşitin akut alevlenmesi Toplum kökenli pnömoni Akut sistit Gebelikteki asemptomatik bakteriüri Akut piyelonefrit Tifoid ve paratifoid ateş Selülitin eşlik ettiği diş absesi Proteze bağlı eklem enfeksiyonları _Helicobacter pylori_ eradikasyonu Lyme hastalığı Endokardit proflaksisi Yukarıdaki endikasyonlardan bazılarında tedaviye parenteral amoksisilin ile başlanması tercih edilebilir. İlaca dirençli bakteri gelişiminin azaltılması ve LARGOPEN’in ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliklerinin sürdürülebilmesi için LARGOPEN sadece duyarlı olduğu kanıtlanmış veya 2 / 16 duyarlı olduğundan kuvvetle şüphe edilen bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık testleri bulunmakta ise, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde ve değiştirilmesinde bu testlerin sonuçlarından yararlanılmalıdır. Bu tür verilerin bulunmaması durumunda, yerel epidemiyolojik ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir. Gerektiğinde uygun görülen cerrahi müdahaleler de uygulanmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI LARGOPEN için doz hesaplanırken; - Ş Belgenin tamamını okuyun