LARGOPEN 250 MG SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 80 ML

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

amoksisilin

Διαθέσιμο από:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

amoxicillin

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

amoksisilin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
LARGOPEN
® 250 MG/5 ML SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her 5 mL’lik ölçekte;
250 mg amoksisiline eşdeğer 294,12 mg amoksisilin trihidrat
(buzağı kaynaklı) bulunur.

_YARDIMCI MADDELER:_
Frambuaz esansı, sodyum sakkarin dihidrat, karmeloz sodyum, disodyum
EDTA, disodyum
fosfat dihidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, eritrosin boya
(kırmız böceği kaynaklı), sukroz
(pudra şekeri), kolloidal anhidr silika
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LARGOPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LARGOPEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LARGOPEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LARGOPEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LARGOPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LARGOPEN,
bakteri
denilen
mikroorganizmaların
oluşturduğu
hastalıklarda
kullanılan
bir
antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak
ölümlerine neden olur.
LARGOPEN süspansiyon, her 5 mL’lik ölçeğinde 250 mg amoksisilin
(amoksisilin trihidrat
(buzağı
kaynaklı)
olarak)
içerir
ve
beyaz-beyazımsı,
frambuaz
kokulu
homojen
toz
görünümündedir. 80 mL işaretli 100 mL’lik amber renkli cam
şişede, 2,5 ve 5 mL işaretli ölçü
kaşığı ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda
sunulmaktadır.
L

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LARGOPEN
®
250 mg/5 mL süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’lik ölçekte;
250 mg amoksisiline eşdeğerde 294,12 mg amoksisilin trihidrat
(buzağı kaynaklı) bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’de;
Sukroz
k.m.*
*Miktarı etkin maddenin potensine bağlı olarak değişir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Beyaz-beyazımsı, frambuaz kokulu homojen toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LARGOPEN, duyarlı bakterilerin etken olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Akut bakteriyel sinüzit

Akut otitis media

Akut streptokokal tonsillit ve farenjit

Kronik bronşitin akut alevlenmesi

Toplum kökenli pnömoni

Akut sistit

Gebelikteki asemptomatik bakteriüri

Akut piyelonefrit

Tifoid ve paratifoid ateş

Selülitin eşlik ettiği diş absesi

Proteze bağlı eklem enfeksiyonları

_Helicobacter pylori_
eradikasyonu

Lyme hastalığı

Endokardit proflaksisi
Yukarıdaki endikasyonlardan bazılarında tedaviye parenteral
amoksisilin ile başlanması tercih
edilebilir.
İlaca dirençli bakteri gelişiminin azaltılması ve LARGOPEN’in
ve diğer antibakteriyel ilaçların
etkinliklerinin
sürdürülebilmesi
için
LARGOPEN
sadece
duyarlı
olduğu
kanıtlanmış
veya
2 / 16
duyarlı
olduğundan
kuvvetle
şüphe
edilen
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
kullanılmalıdır.
Kültür
ve
duyarlılık
testleri
bulunmakta
ise,
antibakteriyel
tedavinin
seçilmesinde
ve
değiştirilmesinde bu testlerin sonuçlarından yararlanılmalıdır.
Bu tür verilerin bulunmaması
durumunda,
yerel
epidemiyolojik
ve
duyarlılık
paternleri
ampirik
tedavi
seçimine
katkıda
bulunabilir.
Gerektiğinde uygun görülen cerrahi müdahaleler de
uygulanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
LARGOPEN için doz hesaplanırken;
- Ş