Lantarel Lösung 5

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Methotrexat-Dinatrium

Mevcut itibaren:

Wyeth-Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3091983)

INN (International Adı):

Methotrexate disodium

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Injektionslösung; Methotrexat-Dinatrium (10616) 5,48 Milligramm

Uygulama yolu:

subkutane Anwendung; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1991-11-26

Bilgilendirme broşürü

Wyeth Pharma GmbH – Änderungsanzeige vom 17.01.2008
Lantarel Lösung 5 mg ff, Zul.-Nr. 9709.00.01ff
Gebrauchsinformation
KNR/10.01.2008
(palde-0890ff-2007-10-24-corr-clean)
1/15
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Lantarel Lösung 5 mg
Lantarel Lösung 7,5 mg
Lantarel Lösung 10 mg
Lantarel Lösung 15 mg
Lantarel Lösung 20 mg
Lantarel Lösung 25 mg
Injektionslösung
Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
1.
Was ist Lantarel Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Lantarel Lösung beachten?
3.
Wie ist Lantarel Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lantarel Lösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LANTAREL LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lantarel Lösung ist ein Folsäureanalogon mit folgenden
Eigenschaften:
-
hemmt als Antimetabolit (Verbindung, die einen lebenswichtigen
Stoffwechselprozess blockiert oder verändert) die Vermehrung sich
schnell
teilender Zellen
-
unterdrückt bzw. schwächt als Immunsuppressivum unerwünschte
körpereigene Abwehrreaktionen ab
-
hat als Antiphlogistikum entzündungshemmende Wirkungen
Lantarel Lösung wird angewendet bei:
-
Schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis / chronischen
Polyarthritis
(bestimmte Form der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke)
a)
wenn
eine
Therapie
mit
anderen
Basistherapeutika
oder
mit
nicht-
steroidalen Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs,
NSAIDs)
n

Ürün özellikleri

Wyeth Pharma GmbH – Änderungsanzeige vom 17.01.2008
Lantarel Lösung 5 mg ff, Zul.-Nr. 9709.00.01ff
Fachinformation
KNR/10.01.2008
(spcde-0890ff-2007-10-24-corr-clean)
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lantarel Lösung 5 mg
Lantarel Lösung 7,5 mg
Lantarel Lösung 10 mg
Lantarel Lösung 15 mg
Lantarel Lösung 20 mg
Lantarel Lösung 25 mg
Fertigspritze; Injektionslösung i.m./i.v./s.c.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium
Folsäureanalogon aus der Gruppe der Antimetaboliten
Basistherapeutikum chronisch entzündlicher rheumatischer Erkrankungen
Lantarel Lösung 5 mg_ _
1 Fertigspritze mit 2 ml Injektionslösung enthält
5,48 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 5 mg Methotrexat.
Lantarel Lösung 7,5 mg
1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält
8,22 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 7,5 mg Methotrexat.
Lantarel Lösung 10 mg
1 Fertigspritze mit 1,34 ml Injektionslösung enthält
10,96 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 10 mg Methotrexat.
Lantarel Lösung 15 mg
1 Fertigspritze mit 2 ml Injektionslösung enthält
16,44 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 15 mg Methotrexat.
Lantarel Lösung 20 mg
1 Fertigspritze mit 2,67 ml Injektionslösung enthält
21,92 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 20 mg Methotrexat.
Lantarel Lösung 25 mg
1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält
27,41 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 25 mg Methotrexat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fertigspritze; Injektionslösung i.m./i.v./s.c.
Jede Fertigspritze enthält eine klare, gelbliche Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wyeth Pharma GmbH – Änderungsanzeige vom 17.01.2008
Lantarel Lösung 5 mg ff, Zul.-Nr. 9709.00.01ff
Fachinformation
KNR/10.01.2008
(spcde-0890ff-2007-10-24-corr-clean)
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-
Schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronischen
Polyarthritis)
a)
wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit
nichtsteroidalen A