Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat-Dinatrium
Wyeth-Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3091983)
Methotrexate disodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Methotrexat-Dinatrium (10616) 5,48 Milligramm
subkutane Anwendung; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär
erloschen
1991-11-26
Wyeth Pharma GmbH – Änderungsanzeige vom 17.01.2008 Lantarel Lösung 5 mg ff, Zul.-Nr. 9709.00.01ff Gebrauchsinformation KNR/10.01.2008 (palde-0890ff-2007-10-24-corr-clean) 1/15 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Lantarel Lösung 5 mg Lantarel Lösung 7,5 mg Lantarel Lösung 10 mg Lantarel Lösung 15 mg Lantarel Lösung 20 mg Lantarel Lösung 25 mg Injektionslösung Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. 1. Was ist Lantarel Lösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lantarel Lösung beachten? 3. Wie ist Lantarel Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lantarel Lösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LANTAREL LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lantarel Lösung ist ein Folsäureanalogon mit folgenden Eigenschaften: - hemmt als Antimetabolit (Verbindung, die einen lebenswichtigen Stoffwechselprozess blockiert oder verändert) die Vermehrung sich schnell teilender Zellen - unterdrückt bzw. schwächt als Immunsuppressivum unerwünschte körpereigene Abwehrreaktionen ab - hat als Antiphlogistikum entzündungshemmende Wirkungen Lantarel Lösung wird angewendet bei: - Schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis / chronischen Polyarthritis (bestimmte Form der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke) a) wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit nicht- steroidalen Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) n Lesen Sie das vollständige Dokument
Wyeth Pharma GmbH – Änderungsanzeige vom 17.01.2008 Lantarel Lösung 5 mg ff, Zul.-Nr. 9709.00.01ff Fachinformation KNR/10.01.2008 (spcde-0890ff-2007-10-24-corr-clean) 1/15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lantarel Lösung 5 mg Lantarel Lösung 7,5 mg Lantarel Lösung 10 mg Lantarel Lösung 15 mg Lantarel Lösung 20 mg Lantarel Lösung 25 mg Fertigspritze; Injektionslösung i.m./i.v./s.c. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium Folsäureanalogon aus der Gruppe der Antimetaboliten Basistherapeutikum chronisch entzündlicher rheumatischer Erkrankungen Lantarel Lösung 5 mg_ _ 1 Fertigspritze mit 2 ml Injektionslösung enthält 5,48 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 5 mg Methotrexat. Lantarel Lösung 7,5 mg 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält 8,22 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 7,5 mg Methotrexat. Lantarel Lösung 10 mg 1 Fertigspritze mit 1,34 ml Injektionslösung enthält 10,96 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 10 mg Methotrexat. Lantarel Lösung 15 mg 1 Fertigspritze mit 2 ml Injektionslösung enthält 16,44 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 15 mg Methotrexat. Lantarel Lösung 20 mg 1 Fertigspritze mit 2,67 ml Injektionslösung enthält 21,92 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 20 mg Methotrexat. Lantarel Lösung 25 mg 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält 27,41 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 25 mg Methotrexat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Fertigspritze; Injektionslösung i.m./i.v./s.c. Jede Fertigspritze enthält eine klare, gelbliche Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wyeth Pharma GmbH – Änderungsanzeige vom 17.01.2008 Lantarel Lösung 5 mg ff, Zul.-Nr. 9709.00.01ff Fachinformation KNR/10.01.2008 (spcde-0890ff-2007-10-24-corr-clean) 2/15 - Schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronischen Polyarthritis) a) wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit nichtsteroidalen A Lesen Sie das vollständige Dokument