Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lansoprazolum
Mylan AB
A02BC03
Lansoprazolum
30 mg
enterokapseli, kova
Resepti
lansopratsoli
Entiset kauppanimet: LANSOLAJEN
Myyntilupa myönnetty
2012-01-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LANSOPRAZOL MYLAN 15 MG ENTEROKAPSELIT LANSOPRAZOL MYLAN 30 MG ENTEROKAPSELIT lansopratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Lansoprazol Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lansoprazol Mylan -kapseleita 3. Miten Lansoprazol Mylan -kapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lansoprazol Mylan -kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LANSOPRAZOL MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lansoprazol Mylan -kapseleiden vaikuttava aine on lansopratsoli, joka on protonipumpun estäjä. Protonipumpun estäjät vähentävät mahan tuottaman hapon määrää. LÄÄKÄRI SAATTAA MÄÄRÄTÄ LANSOPRAZOL MYLAN -KAPSELEITA SEURAAVIIN TARKOITUKSIIN: - maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito - ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito - refluksiesofagiitin ehkäisy - närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito - _Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito yhdessä antibioottihoidon kanssa - maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito tai ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä (NSAID) - Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito. Lansopratsolia, jota Lansoprazol Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselostee Belgenin tamamını okuyun
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lansoprazol Mylan 15 mg enterokapselit Lansoprazol Mylan 30 mg enterokapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 15 mg lansopratsolia. Yksi kapseli sisältää 30 mg lansopratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi 15 mg kapseli sisältää 70,5 mg sakkaroosia. Yksi 30 mg kapseli sisältää 141,0 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterokapseli, kova 15 mg: valkoisia tai luonnonvalkoisia pellettejä kovassa koon 2 valkoisessa gelatiinikapselissa, jossa valkoinen läpinäkymätön ylä- ja alaosa, joihin kumpaankin on painettu ”MYLAN” ja ”LN 15” mustalla musteella. 30 mg: valkoisia tai luonnonvalkoisia pellettejä kovassa koon 0 vaaleanpunaisessa gelatiinikapselissa, jossa vaaleanpunainen ylä- ja alaosa, joihin kumpaankin on painettu ”MYLAN” ja ”LN 30” mustalla musteella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito Refluksiesofagiitin hoito Refluksiesofagiitin estohoito _Helicobacter pylorin (H. pylori) _aiheuttamien haavaumien hoito _ H. pylorin _häätöhoidossa, jossa käytetään myös samanaikaista asianmukaista antibioottihoitoa Tulehduskipulääkkeisiin liittyvien hyvänlaatuisten maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoito, kun potilas tarvitsee jatkuvaa tulehduskipulääkitystä Tulehduskipulääkkeisiin liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen estohoito, kun potilas on riskiryhmässä (ks. kohta 4.2) ja tarvitsee jatkuvaa hoitoa Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti Zollinger-Ellisonin oireyhtymä. Lansoprazol Mylan on tarkoitettu aikuisten hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus 2 Aikuiset Pohjukaissuolihaavan hoito: Suositeltu annos on 30 mg kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan. Jos potilas ei ole parantunut täysin tämän ajan kuluttua, lääkitystä jatketaan samalla annoksella vielä kahden viikon ajan. Mahahaavan hoito: Suositusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan. Haavauma par Belgenin tamamını okuyun