LANSOPRAZOL MYLAN 30 mg enterokapseli, kova

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Lansoprazolum

Disponibil de la:

Mylan AB

Codul ATC:

A02BC03

INN (nume internaţional):

Lansoprazolum

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

enterokapseli, kova

Tip de prescriptie medicala:

Resepti

Zonă Terapeutică:

lansopratsoli

Rezumat produs:

Entiset kauppanimet: LANSOLAJEN

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2012-01-23

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LANSOPRAZOL MYLAN 15 MG ENTEROKAPSELIT
LANSOPRAZOL MYLAN 30 MG ENTEROKAPSELIT
lansopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Lansoprazol Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lansoprazol Mylan
-kapseleita
3.
Miten Lansoprazol Mylan -kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lansoprazol Mylan -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LANSOPRAZOL MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lansoprazol Mylan -kapseleiden vaikuttava aine on lansopratsoli, joka
on protonipumpun estäjä.
Protonipumpun estäjät vähentävät mahan tuottaman hapon
määrää.
LÄÄKÄRI SAATTAA MÄÄRÄTÄ LANSOPRAZOL MYLAN -KAPSELEITA
SEURAAVIIN TARKOITUKSIIN:
-
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito
-
ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito
-
refluksiesofagiitin ehkäisy
-
närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito
-
_Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito
yhdessä antibioottihoidon
kanssa
-
maha- tai pohjukaissuolihaavojen
hoito tai ehkäisy potilailla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa
tulehduskipulääkitystä (NSAID)
-
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymän hoito.
Lansopratsolia, jota Lansoprazol Mylan sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselostee

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lansoprazol Mylan 15 mg enterokapselit
Lansoprazol Mylan 30 mg enterokapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 15 mg lansopratsolia.
Yksi kapseli sisältää 30 mg lansopratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi 15 mg kapseli sisältää 70,5 mg sakkaroosia.
Yksi 30 mg kapseli sisältää 141,0 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterokapseli, kova
15 mg: valkoisia tai luonnonvalkoisia
pellettejä kovassa koon 2 valkoisessa gelatiinikapselissa,
jossa
valkoinen läpinäkymätön ylä- ja alaosa, joihin kumpaankin on
painettu ”MYLAN” ja ”LN 15”
mustalla musteella.
30 mg: valkoisia tai luonnonvalkoisia
pellettejä kovassa koon 0 vaaleanpunaisessa gelatiinikapselissa,
jossa vaaleanpunainen ylä- ja alaosa, joihin kumpaankin on painettu
”MYLAN” ja ”LN 30” mustalla
musteella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito

Refluksiesofagiitin hoito

Refluksiesofagiitin estohoito

_Helicobacter pylorin (H. pylori) _aiheuttamien haavaumien hoito _ H.
pylorin _häätöhoidossa,
jossa käytetään myös samanaikaista asianmukaista antibioottihoitoa

Tulehduskipulääkkeisiin
liittyvien
hyvänlaatuisten maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoito,
kun potilas tarvitsee jatkuvaa tulehduskipulääkitystä

Tulehduskipulääkkeisiin
liittyvien
maha- ja pohjukaissuolihaavojen estohoito, kun potilas on
riskiryhmässä (ks. kohta 4.2) ja tarvitsee jatkuvaa hoitoa

Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti

Zollinger-Ellisonin
oireyhtymä.
Lansoprazol Mylan on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
2
Aikuiset
Pohjukaissuolihaavan hoito:
Suositeltu annos on 30 mg kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan. Jos
potilas ei ole parantunut täysin
tämän ajan kuluttua, lääkitystä jatketaan samalla annoksella
vielä kahden viikon ajan.
Mahahaavan hoito:
Suositusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan. Haavauma
par