Lamotrigin real 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Lamotrigin

Mevcut itibaren:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (International Adı):

lamotrigine

Farmasötik formu:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 5 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2005-05-30

Bilgilendirme broşürü

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Lamotrigin REAL 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
1. Was ist Lamotrigin REAL 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin REAL 5 mg beachten?
3. Wie ist Lamotrigin REAL 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamotrigin REAL 5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST LAMOTRIGIN REAL 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lamotrigin REAL 5 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfällen und zur Behandlung von manisch-depressiven Erkrankungen
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamotrigin REAL 5 mg wird angewendet bei:
I. EPILEPSIE:
ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN ZUR:
-  alleinigen Therapie (Monotherapie) der
2
· partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation
· primär generalisierten Epilepsien.
-  Zusatzbehandlung bei
· partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation
· primär generalisierten Epilepsien
· Anfällen in Verbindung mit therapierefraktärem Lennox-Gastaut-Syndrom
(wenn die

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lamotrigin REAL 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Lamotrigin REAL 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Wirkstoff: Lamotrigin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lamotrigin REAL 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
1 Tablette enthält 2 mg Lamotrigin
Lamotrigin REAL 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
1 Tablette enthält 5 mg Lamotrigin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Lamotrigin REAL 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”2”.
Lamotrigin REAL 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der 
Prägung ”5”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
I. EPILEPSIE:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
Monotherapie der
1

partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation

primär generalisierten Epilepsien.
Zusatzbehandlung bei

partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation

primär generalisierten Epilepsien

Anfällen in Verbindung mit therapierefraktärem Lennox-Gastaut-Syndrom.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
Zusatzbehandlung bei

partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation

primär generalisierten Epilepsien, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle

Anfällen in Verbindung mit therapierefraktärem Lennox-Gastaut-Syndrom.
Die erstmalige Anwendung dieses Arzneimittels soll nur durch einen 
Neurologen oder einen Kinderneurologen, der mit der Behandlung von 
Epilepsien vertraut ist, oder in neurologischen Abteilungen und vergleichbaren 
Abteil