Lamotrigin real 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
सूचना पत्रक
(PIL)
10-02-2015
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
05-03-2009
सक्रिय संघटक:
Lamotrigin
थमां उपलब्ध:
DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)
INN (इंटरनेशनल नाम):
lamotrigine
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
रचना:
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 5 Milligramm
प्रशासन का मार्ग:
zum Einnehmen
प्राधिकरण का दर्जा:
erloschen
प्राधिकरण की तारीख:
2005-05-30
सूचना पत्रक
1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Lamotrigin REAL 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
1. Was ist Lamotrigin REAL 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin REAL 5 mg beachten?
3. Wie ist Lamotrigin REAL 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamotrigin REAL 5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST LAMOTRIGIN REAL 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lamotrigin REAL 5 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfällen und zur Behandlung von manisch-depressiven Erkrankungen
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamotrigin REAL 5 mg wird angewendet bei:
I. EPILEPSIE:
ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN ZUR:
- alleinigen Therapie (Monotherapie) der
2
· partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation
· primär generalisierten Epilepsien.
- Zusatzbehandlung bei
· partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation
· primär generalisierten Epilepsien
· Anfällen in Verbindung mit therapierefraktärem Lennox-Gastaut-Syndrom
(wenn die
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उत्पाद विशेषताएं
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lamotrigin REAL 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin REAL 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Wirkstoff: Lamotrigin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lamotrigin REAL 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 2 mg Lamotrigin
Lamotrigin REAL 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 5 mg Lamotrigin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Lamotrigin REAL 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”2”.
Lamotrigin REAL 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der
Prägung ”5”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
I. EPILEPSIE:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
Monotherapie der
1
partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation
primär generalisierten Epilepsien.
Zusatzbehandlung bei
partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation
primär generalisierten Epilepsien
Anfällen in Verbindung mit therapierefraktärem Lennox-Gastaut-Syndrom.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
Zusatzbehandlung bei
partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation
primär generalisierten Epilepsien, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle
Anfällen in Verbindung mit therapierefraktärem Lennox-Gastaut-Syndrom.
Die erstmalige Anwendung dieses Arzneimittels soll nur durch einen
Neurologen oder einen Kinderneurologen, der mit der Behandlung von
Epilepsien vertraut ist, oder in neurologischen Abteilungen und vergleichbaren
Abteil
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