Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LAMOTRIGIN
Nordic Prime ApS
N03AX09
Lamotrigine
50 mg
dispergible tabletter
2021-12-01
P403015-4S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LAMOPRIM 50 MG DISPERGIBLE TABLETTER LAMOPRIM 100 MG DISPERGIBLE TABLETTER LAMOPRIM 200 MG DISPERGIBLE TABLETTER lamotrigin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamoprim 3. Sådan skal du tage Lamoprim 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lamoprim tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiepileptika. Det anvendes til behandling af to lidelser – EPILEPSI og BIPOLAR SYGDOM . Lamoprim virker mod epilepsi ved at blokere for de signaler i hjernen, som starter de epileptiske anfald. • Til voksne og børn på 13 år og derover kan Lamoprim bruges både som eneste behandling og i kombination med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamoprim kan desuden bruges sammen med andre lægemidler ved Lennox-Gastaut syndrom, der er en sjælden form for epilepsi. • Til børn mellem 2 og 12 år bruges Lamoprim i kombination med andre lægemidler til behandling af de ovennævnte tilfælde. Det kan også anvendes alene til behandling af en type epilepsi, der kaldes typiske absence kramper. LAMOPRIM ANVENDES OGSÅ TIL BEHANDLING AF BIPOLAR SYGDOM Mennesker med bipolar sygdom (kaldes også for maniodepression) har voldsomme humørsvingninger, med perioder med mani (opstemthed eller eufori) skiftevis Belgenin tamamını okuyun
19. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMOPRIM, DISPERGIBLE TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 22712 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamoprim 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dispergibel tablet indeholder 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver Lamoprim 50 mg dispergibel tablet indeholder 0,24 mg natrium. Hver Lamoprim 100 mg dispergibel tablet indeholder 0,47 mg natrium. Hver Lamoprim 200 mg dispergibel tablet indeholder 0,94 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Dispergible tabletter (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi _Voksne og unge i alderen 13 år og derover_ Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk/kloniske anfald. Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamoprim gives som tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at starte med ved Lennox- Gastaut syndrom. _dk_hum_65398_spc.doc_ _Side 1 af 31_ _Børn og unge i alderen 2-12 år_ Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Monoterapi ved typiske absencer. Bipolar sygdom _Voksne i alderen 18 år og derover_ Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1). Lamoprim er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/anvendelses- muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Hvis den beregnede dosis af lamotrigin (f.eks. til behandling af børn med epilepsi eller patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal tabletter, skal den anvendte dosis svare til det laveste antal hele tabletter. Genstart af behandling N Belgenin tamamını okuyun