Lamoprim 50 mg dispergible tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LAMOTRIGIN

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

dispergible tabletter

Autorisation dato:

2021-12-01

Indlægsseddel

P403015-4S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMOPRIM 50 MG DISPERGIBLE TABLETTER
LAMOPRIM 100 MG DISPERGIBLE TABLETTER
LAMOPRIM 200 MG DISPERGIBLE TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamoprim
3.
Sådan skal du tage Lamoprim
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamoprim tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Det anvendes til behandling af to lidelser –
EPILEPSI
og
BIPOLAR SYGDOM
.
Lamoprim virker mod epilepsi ved at blokere for de signaler i hjernen,
som starter de epileptiske anfald.
•
Til voksne og børn på 13 år og derover kan Lamoprim bruges både
som eneste behandling og i kombination med
andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamoprim kan desuden
bruges sammen med andre lægemidler ved
Lennox-Gastaut syndrom, der er en sjælden form for epilepsi.
•
Til børn mellem 2 og 12 år bruges Lamoprim i kombination med andre
lægemidler til behandling af de
ovennævnte tilfælde. Det kan også anvendes alene til behandling af
en type epilepsi, der kaldes typiske absence
kramper.
LAMOPRIM ANVENDES OGSÅ TIL BEHANDLING AF BIPOLAR SYGDOM
Mennesker med bipolar sygdom (kaldes også for maniodepression) har
voldsomme humørsvingninger, med perioder
med mani (opstemthed eller eufori) skiftevis

Produktets egenskaber

19. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOPRIM, DISPERGIBLE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
22712
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamoprim
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dispergibel tablet indeholder 50 mg, 100 mg eller 200 mg
lamotrigin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver Lamoprim 50 mg dispergibel tablet indeholder 0,24 mg natrium.
Hver Lamoprim 100 mg dispergibel tablet indeholder 0,47 mg natrium.
Hver Lamoprim 200 mg dispergibel tablet indeholder 0,94 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover_

Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.

Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamoprim gives som
tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at
starte med ved Lennox-
Gastaut syndrom.
_dk_hum_65398_spc.doc_
_Side 1 af 31_
_Børn og unge i alderen 2-12 år_

Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder
tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.

Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
_Voksne i alderen 18 år og derover_
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der primært
oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamoprim er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller
depressive episoder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren om
dette.
Dosering
Hvis den beregnede dosis af lamotrigin (f.eks. til behandling af børn
med epilepsi eller
patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal
tabletter, skal den anvendte
dosis svare til det laveste antal hele tabletter.
Genstart af behandling
N�