Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lamivudina
MYLAN S.P.A.
J05AF05
Lamivudine
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 84 COMPRESSE IN
M
Lamivudina
043569021 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043569033 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043569019 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LAMIVUDINA MYLAN PHARMA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM _Lamivudina_ MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lamivudina Mylan Pharma e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina Mylan Pharma 3. Come prendere Lamivudina Mylan Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lamivudina Mylan Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È LAMIVUDINA MYLAN PHARMA E A CHE COSA SERVE Lamivudina Mylan Pharma è usata per il trattamento a lungo termine (cronico) dell’infezione da epatite B negli adulti. Il principio attivo contenuto in Lamivudina Mylan Pharma è lamivudina. Lamivudina Mylan Pharma è un medicinale antivirale che sopprime il virus dell’epatite B e appartiene ad un gruppo di medicinali denominati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI). L’epatite B è causata da un virus che infetta il fegato, causa un’infezione a lungo termine (cronica) e può portare ad un danno del fegato. Lamivudina può essere usata nelle persone nelle quali il fegato è danneggiato ma funziona ancora normalmente (malattia del fegato compensata) e in combinazione con altri farmaci in persone il cui fegato è danneggiato e non funziona normalmente (malattia del fegato scompensata). Il trattamento con lamivudina può ridurre la quantità di virus dell’epatite B nell’organismo. Ciò do Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lamivudina Mylan Pharma 100 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di lamivudina Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Color pesca, rivestita con film, a forma di capsula, biconvessa, dai bordi smussati e con impresso “LN1” su un lato e “M” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lamivudina è indicata per il trattamento dell’epatite B cronica nei pazienti adulti con: • malattia epatica compensata con evidenza di attiva replicazione virale, livelli sierici di alanina aminotransferasi (ALT) persistentemente elevati ed evidenza istologica di infiammazione attiva del fegato e/o fibrosi. L’inizio del trattamento con lamivudina deve essere considerato solo quando non sia disponibile o appropriato l’impiego di un agente antivirale alternativo con una barriera genetica più elevata (vedere paragrafo 5.1). • malattia epatica scompensata in associazione con un secondo agente senza resistenza crociata alla lamivudina (vedere paragrafo 4.2). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia con lamivudina deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell’epatite B cronica. Poso l o g i a _Adulti_ La dose raccomandata di lamivudina è di 100 mg una volta al giorno. Nei pazienti con malattia epatica scompensata, lamivudina deve essere sempre usata in associazione con un secondo agente senza resistenza crociata verso lamivudina, al fine di ridurre il rischio di resistenza ed ottenere una rapida soppressione virale. _Durata del trattamento_ La durata ottimale del trattamento non è nota. • nei pazienti con epatite B cronica (CHB) HBeAg positiva senza cirrosi, il trattamento deve essere somministrato per almeno 6-12 mesi dopo che la sieroconversione HBeAg (scomparsa di HBeAg e HBV DNA con rilevazione di HBeAb) è stata confermata Belgenin tamamını okuyun