LAMIVUDINA MYLAN PHARMA

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Lamivudina

Tersedia dari:

MYLAN S.P.A.

Kode ATC:

J05AF05

INN (Nama Internasional):

Lamivudine

Unit dalam paket:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 84 COMPRESSE IN

Kelas:

M

Area terapi:

Lamivudina

Ringkasan produk:

043569021 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043569033 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043569019 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LAMIVUDINA MYLAN PHARMA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_Lamivudina_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lamivudina Mylan Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina Mylan Pharma
3.
Come prendere Lamivudina Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lamivudina Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LAMIVUDINA MYLAN PHARMA E A CHE COSA SERVE
Lamivudina Mylan Pharma è usata per il trattamento a lungo termine
(cronico) dell’infezione da epatite
B negli adulti.
Il principio attivo contenuto in Lamivudina Mylan Pharma è
lamivudina. Lamivudina Mylan Pharma è
un medicinale antivirale che sopprime il virus dell’epatite B e
appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa
(NRTI).
L’epatite B è causata da un virus che infetta il fegato, causa
un’infezione a lungo termine (cronica) e
può portare ad un danno del fegato. Lamivudina può essere usata
nelle persone nelle quali il fegato è
danneggiato ma funziona ancora normalmente (malattia del fegato
compensata) e in combinazione
con altri farmaci in persone il cui fegato è danneggiato e non
funziona normalmente (malattia del
fegato scompensata).
Il trattamento con lamivudina può ridurre la quantità di virus
dell’epatite B nell’organismo. Ciò
do

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lamivudina Mylan Pharma 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di lamivudina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Color pesca, rivestita con film, a forma di capsula, biconvessa, dai
bordi smussati e con impresso
“LN1” su un lato e “M” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lamivudina è indicata per il trattamento dell’epatite B cronica nei
pazienti adulti con:
•
malattia epatica compensata con evidenza di attiva replicazione
virale, livelli sierici di alanina
aminotransferasi (ALT) persistentemente elevati ed evidenza istologica
di infiammazione attiva del
fegato e/o fibrosi. L’inizio del trattamento con lamivudina deve
essere considerato solo quando non
sia disponibile o appropriato l’impiego di un agente antivirale
alternativo con una barriera genetica
più elevata (vedere paragrafo 5.1).
•
malattia epatica scompensata in associazione con un secondo agente
senza resistenza crociata alla
lamivudina (vedere paragrafo 4.2).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con lamivudina deve essere iniziata da un medico esperto
nel trattamento dell’epatite B
cronica.
Poso
l
o
g
i
a
_Adulti_
La dose raccomandata di lamivudina è di 100 mg una volta al giorno.
Nei pazienti con malattia epatica scompensata, lamivudina deve essere
sempre usata in associazione
con un secondo agente senza resistenza crociata verso lamivudina, al
fine di ridurre il rischio di
resistenza ed ottenere una rapida soppressione virale.
_Durata del trattamento_
La durata ottimale del trattamento non è nota.
•
nei pazienti con epatite B cronica (CHB) HBeAg positiva senza cirrosi,
il trattamento deve
essere somministrato per almeno 6-12 mesi dopo che la sieroconversione
HBeAg (scomparsa di
HBeAg e HBV DNA con rilevazione di HBeAb) è stata confermata