Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
Novartis Consumer Health GmbH (3003453)
terbinafine hydrochloride
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2012-02-23
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81759.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender LAMISIL SPRAY 10 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Wirkstoff : Terbinafinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMTAION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lamsil Spray jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie einen Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Lamisil Spray und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lamisil Spray beachten? 3. Wie ist Lamisil Spray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamisil Spray aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LAMISIL SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lamisil Spray ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut (Antimykotikum). Es wirkt, indem es den Pilz abtötet, der zu Hautproblemen führt. Lamisil Spray wird angewendet bei: Pilzinfektion der Füße (_T_inea pedis) - 2 - - 3 - Pilzinfektion in der Leistengegend (_T_inea cruris) Pilzinfektion des Körpers (Ringelflechte = _T_inea corporis) Kleienpilzflechte der Haut (_PIT_yriasis versicolor). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISIL SPRAY BEACHTEN? LAMISIL SPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WE Belgenin tamamını okuyun
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81759.00.00 ___________________________________________________________ _ _ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Lamisil Spray 10 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung. FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung (1 %) enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid (entspricht 8,8 mg Terbinafin). Hilfsstoff: Propylenglycol (50 mg/g) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung. Klare, farblose bis schwach gelbe Flüssigkeit. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten. Pityriasis (Tinea) versicolor. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene Lamisil Spray wird je nach Indikation ein- oder zweimal täglich appliziert. Vor der Applikation sind die erkrankten Hautstellen gründlich zu reinigen und abzutrocknen. Eine ausreichende Menge der Lösung ist so zu applizieren, dass die zu behandelnde(n) Stelle(n) sorgfältig benetzt und die umgebenden Hautpartien bedeckt werden. Dauer und Häufigkeit der Behandlung: Tinea pedis interdigitalis: einmal täglich für 1 Woche - 2 - - 3 - Tinea corporis, cruris: einmal täglich für 1 Woche Pityriasis versicolor: zweimal täglich für 1 Woche Die klinischen Symptome klingen gewöhnlich innerhalb einiger Tage ab. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen die Gefahr eines Rezidivs in sich. Anwendung von Lamisil Spray bei älteren Patienten Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist oder Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren Patienten nicht festzustellen sind. Anwendung von Lamisil Spray bei Kindern und Jugendlichen Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit wird die Anwendung von Lamisil Spray bei Kindern und Jugendli Belgenin tamamını okuyun