Lamisil Spray

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Terbinafinhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

INN (Jina la Kimataifa):

terbinafine hydrochloride

Dawa fomu:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Tungo:

Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Anwendung auf der Haut

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2012-02-23

Taarifa za kipeperushi

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81759.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LAMISIL SPRAY
10 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Wirkstoff :
Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMTAION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lamsil Spray jedoch
vorschriftsgemäß
angewendet werden.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie einen Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lamisil Spray und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Lamisil Spray beachten?
3.
Wie ist Lamisil Spray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamisil Spray aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LAMISIL SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamisil Spray ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
der Haut
(Antimykotikum). Es wirkt, indem es den Pilz abtötet, der zu
Hautproblemen führt.
Lamisil Spray wird angewendet bei:

Pilzinfektion der Füße (_T_inea pedis)
- 2 -
- 3 -

Pilzinfektion in der Leistengegend (_T_inea cruris)

Pilzinfektion des Körpers (Ringelflechte = _T_inea corporis)

Kleienpilzflechte der Haut (_PIT_yriasis versicolor).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISIL SPRAY
BEACHTEN?
LAMISIL SPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WE

Tabia za bidhaa

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81759.00.00
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_ _
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Lamisil Spray
10 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung (1 %) enthält 10 mg
Terbinafinhydrochlorid (entspricht 8,8 mg Terbinafin).
Hilfsstoff: Propylenglycol (50 mg/g)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Klare, farblose bis schwach gelbe Flüssigkeit.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten.
Pityriasis (Tinea) versicolor.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene
Lamisil Spray wird je nach Indikation ein- oder zweimal täglich
appliziert. Vor der
Applikation sind die erkrankten Hautstellen gründlich zu reinigen und
abzutrocknen. Eine ausreichende Menge der Lösung ist so zu
applizieren, dass
die zu behandelnde(n) Stelle(n) sorgfältig benetzt und die umgebenden
Hautpartien bedeckt werden.
Dauer und Häufigkeit der Behandlung:
Tinea pedis interdigitalis:
einmal täglich für 1 Woche
- 2 -
- 3 -
Tinea corporis, cruris:
einmal täglich für 1 Woche
Pityriasis versicolor:
zweimal täglich für 1 Woche
Die klinischen Symptome klingen gewöhnlich innerhalb einiger Tage ab.
Eine
unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der
Behandlung
bergen die Gefahr eines Rezidivs in sich.
Anwendung von Lamisil Spray bei älteren Patienten
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere
Dosierung
erforderlich ist oder Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren
Patienten nicht
festzustellen sind.
Anwendung von Lamisil Spray bei Kindern und Jugendlichen
Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit wird die
Anwendung von Lamisil Spray bei Kindern und Jugendli