LAMICTAL 2 mg COMPRIMIDO MASTICABLE Y DISPERSABLE

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.

ATC kodu:

N03AX09

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO MASTICABLE Y DISPERSABLE

Kompozisyon:

POR COMPRIMIDO; LAMOTRIGINA 2.000000 mg;

Uygulama yolu:

ORAL

Reçete türü:

CON RECETA MEDICA

Tarafından üretildi:

GLAXOSMITHKLINE LLC

Terapötik grubu:

Lamotrigina

Ürün özeti:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco con tapa blanca de polipropileno a prueba de niños x 30 tabletas dispersables/masticables

Yetkilendirme durumu:

CANCELADO

Yetkilendirme tarihi:

2023-10-23

Ürün özellikleri

Proyecto de Ficha Técnica
V1‐2017
1
LAMICTAL
2 MG
LAMOTRIGINA
COMPRIMIDO DISPERSABLE/MASTICABLE
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable/masticable contiene Lamotrigina 2 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
_Adultos y adolescentes de 13 años y en adelante_
Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y
crisis generalizadas, incluyendo
crisis
tónico‐clónicas.
Crisis asociadas al síndrome de Lennox‐Gastaut.
Lamictal
está indicado como tratamiento
complementario
pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico (FAE) de inicio en
el síndrome de
Lennox‐Gastaut.
_Niños y adolescentes entre 2 y 12 años_
Tratamiento complementario de crisis parciales y crisis generalizadas,
incluyendo crisis tónico‐clónicas
y crisis
asociadas al síndrome de Lennox‐Gastaut.
Monoterapia de crisis de ausencia típica.
Trastorno bipolar
_Adultos a partir de 18 años_
Prevención
de
episodios
depresivos
en
pacientes
con
trastorno
bipolar
tipo
I
que
experimenten
predominantemente episodios depresivos (ver sección 3.1).
Lamictal
no está indicado para el tratamiento agudo de episodios maniacos o
depresivos.
2.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los
comprimidos
dispersables/masticables
de
Lamictal
pueden
masticarse,
disolverse
en
una
pequeña
cantidad de agua (al menos la suficiente para cubrir el comprimido) o
tragarse enteros con un poco de agua.
Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo para el tratamiento
de epilepsia en niños o en pacientes
con
insuficiencia
hepática)
no
equivale
a
comprimidos
enteros,
la
dosis
que
se
debe
administrar
es
la
V1‐2017
2
correspondiente al número más bajo de comprimidos enteros.
Reinicio del tratamiento
Cuando se reinicie la terapia con
Lamictal
en pacientes que hayan suspendido el tratamiento por cualquier
motivo, el médico debe valorar la necesidad de realizar una escalada
de dosis hasta alcanzar la dosis de
mantenimien