Χώρα: Περού
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.
N03AX09
COMPRIMIDO MASTICABLE Y DISPERSABLE
POR COMPRIMIDO; LAMOTRIGINA 2.000000 mg;
ORAL
CON RECETA MEDICA
GLAXOSMITHKLINE LLC
Lamotrigina
Presentacion: Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco con tapa blanca de polipropileno a prueba de niños x 30 tabletas dispersables/masticables
CANCELADO
2023-10-23
Proyecto de Ficha Técnica V1‐2017 1 LAMICTAL 2 MG LAMOTRIGINA COMPRIMIDO DISPERSABLE/MASTICABLE 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido dispersable/masticable contiene Lamotrigina 2 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1. 2. DATOS CLÍNICOS 2.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia _Adultos y adolescentes de 13 años y en adelante_ Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico‐clónicas. Crisis asociadas al síndrome de Lennox‐Gastaut. Lamictal está indicado como tratamiento complementario pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico (FAE) de inicio en el síndrome de Lennox‐Gastaut. _Niños y adolescentes entre 2 y 12 años_ Tratamiento complementario de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico‐clónicas y crisis asociadas al síndrome de Lennox‐Gastaut. Monoterapia de crisis de ausencia típica. Trastorno bipolar _Adultos a partir de 18 años_ Prevención de episodios depresivos en pacientes con trastorno bipolar tipo I que experimenten predominantemente episodios depresivos (ver sección 3.1). Lamictal no está indicado para el tratamiento agudo de episodios maniacos o depresivos. 2.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos dispersables/masticables de Lamictal pueden masticarse, disolverse en una pequeña cantidad de agua (al menos la suficiente para cubrir el comprimido) o tragarse enteros con un poco de agua. Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo para el tratamiento de epilepsia en niños o en pacientes con insuficiencia hepática) no equivale a comprimidos enteros, la dosis que se debe administrar es la V1‐2017 2 correspondiente al número más bajo de comprimidos enteros. Reinicio del tratamiento Cuando se reinicie la terapia con Lamictal en pacientes que hayan suspendido el tratamiento por cualquier motivo, el médico debe valorar la necesidad de realizar una escalada de dosis hasta alcanzar la dosis de mantenimien Διαβάστε το πλήρες έγγραφο