L-Optic Rompharm picaturi oftalmice, solutie 0,5%

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Levofloxacinum

Mevcut itibaren:

Rompharm Company SRL, SC

ATC kodu:

S01AX19

INN (International Adı):

Levofloxacinum

Doz:

0,5%

Farmasötik formu:

picaturi oftalmice, solutie

Paketteki üniteler:

N1

Reçete türü:

Cu reteta

Tarafından üretildi:

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Yetkilendirme tarihi:

2013-12-31

Bilgilendirme broşürü

 
1 

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20134 din 31.12.2013 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

L-OPTIC ROMPHARM 
PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
L-Optic Rompharm  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Levofloxacinum  

COMPOZIŢIA 
100 ml picături oftalmice, soluţie conţin: 
_substanţa activă:_ levofloxacina sub formă de levofloxacina hemihidrat 500 mg;_ _
_excipienţi:_ clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, acid clorhidric sau hidroxid de 
sodiu pentru ajustarea pH-ului, apă purificată. 
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ 
Picături oftalmice, soluţie. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie limpede, practic lipsită de impurităţi mecanice. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Organe  senzitive.  Produse  oftalmologice.  Antiinfecţioase.  Alte  antiinfecţioase. 
Levofloxacina, S01AX19. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Levofloxacina  este  un  chimioterapic  antibacterian  de  sinteză  cu  spectru  larg  şi 
este enantiomerul S al substanţei racemice, ofloxacina.  
Mod de acţiune  
Fiind o fluorochinolonă, levofloxacina acţionează la nivelul complexului ADN-ADN-
girază şi topoizomerazei IV. 
Limitele de sensibilitate  
Limitele  preliminare  ale  concentraţiei  minime  inhibitorii  recomandate  de  NCCLS 
(US  National  Committee  on  Clinical  Laboratory  Standards)  pentru  levofloxacină, 
care separa germenii sensibili  de cei moderat sensibili şi pe aceştia din urmă de 
germenii rezistenţi, sunt: sensibili ≤ 2mg/l, rezistenţi ≥ 8mg/l.  
Spectru antibacterian  
Prevalenţa  rezist