L-Optic Rompharm picaturi oftalmice, solutie 0,5%
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
11-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
20-01-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Levofloxacinum
Disponibil de la:
Rompharm Company SRL, SC
Codul ATC:
S01AX19
INN (nume internaţional):
Levofloxacinum
Dozare:
0,5%
Forma farmaceutică:
picaturi oftalmice, solutie
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Data de autorizare:
2013-12-31
Prospect
1
Certificat de înregistrare
al medicamentului – nr. 20134 din 31.12.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
L-OPTIC ROMPHARM
PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
DENUMIREA COMERCIALĂ
L-Optic Rompharm
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Levofloxacinum
COMPOZIŢIA
100 ml picături oftalmice, soluţie conţin:
_substanţa activă:_ levofloxacina sub formă de levofloxacina hemihidrat 500 mg;_ _
_excipienţi:_ clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, acid clorhidric sau hidroxid de
sodiu pentru ajustarea pH-ului, apă purificată.
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, practic lipsită de impurităţi mecanice.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Organe senzitive. Produse oftalmologice. Antiinfecţioase. Alte antiinfecţioase.
Levofloxacina, S01AX19.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Levofloxacina este un chimioterapic antibacterian de sinteză cu spectru larg şi
este enantiomerul S al substanţei racemice, ofloxacina.
Mod de acţiune
Fiind o fluorochinolonă, levofloxacina acţionează la nivelul complexului ADN-ADN-
girază şi topoizomerazei IV.
Limitele de sensibilitate
Limitele preliminare ale concentraţiei minime inhibitorii recomandate de NCCLS
(US National Committee on Clinical Laboratory Standards) pentru levofloxacină,
care separa germenii sensibili de cei moderat sensibili şi pe aceştia din urmă de
germenii rezistenţi, sunt: sensibili ≤ 2mg/l, rezistenţi ≥ 8mg/l.
Spectru antibacterian
Prevalenţa rezist
Citiți documentul complet
