KLOMEN 50 MG TABLET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klomifen sitrat

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

G03GB02

INN (International Adı):

clomiphene citrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

serophene

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLOMEN 50 mg tablet
2.
KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir tablet 50 mg klomifen sitrat içerir.
Yardımcı maddeler:
Sakkaroz
65.5 mg
Laktoz (sığır kaynaklı)
67.5 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Sarı renkli, bir yüzü çentikli yuvarlak tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
1- Hipotalamus-hipofiz-over aksı normal olan Anovülar, İnfertil
kadınlarda
* Ovülasyonun sağlanması
* Luteal faz disfonksiyonunun düzeltilmesi
2- İn-vitro Fertilizasyon (Tüp bebek) işleminde
Multipl folikül gelişiminin temini
3- Oligospermik İnfertil erkeklerde (Primer, hipotalamus, hipofiz ve
testis yetersizliği olmayan)
sperm sayısının artırılması amacıyla kullanılır.
4.2.
Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Kadınlarda: İlk kür için tavsiye edilen doz 5 gün süreyle günde
50 mg'dır (1 tablet). Progestin
kullanımı ile sağlanan bir kanama veya spontan adet kanaması olan
hastalarda tedaviye siklusun
5.günü başlanır ve günde 50 mg verilerek, 5 gün devam edilir.
Adet kanaması olmayan hastalarda
tedaviye herhangi bir gün başlanabilir. Bu dozda ovülasyon
sağlanırsa, doz artırmaya gerek yoktur.
Ovülasyon sağlanamamışsa, 30 gün sonraki ikinci siklusta doz 100
mg'a yükseltilir. Maksimum
günlük doz 250 mg'dır. Şayet 3-6 kür sonunda ovülasyon
sağlanamamışsa tedavi kesilir.
Erkeklerde: Günlük doz 25-50 mg olup 25 gün kullanılıp 5 gün ara
verilir. Bu şekilde tedaviye
en az 6 ay devam edilmelidir.
Uygulama şekli:
Oral kullanım içindir.
2 / 10
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Azalmış
karaciğer
fonksiyonuna
sahip
hastalarda
KLOMEN
kontrendikedir
(Bölüm
4.3’e
bakınız).
Pediyatrik popülasyon:
Uygulanamaz.
Geriyatrik popülasyon:
Uygulanamaz.
4.3.
Kontrendikasyonlar
_Gebelik:_ Bakınız 4.6
_Karaciğer hastalığı: _KLOMEN (Clomifene Citr

Ürün özellikleri

1 / 6
KULLANMA TAL
İ
MATI
KLOMEN 50 mg tablet
Ağızdan alınır.

_Etkin madde: _Klomifen sitrat 50 mg.

_Yardımcı maddeler: _ Sakkaroz, laktoz (sığır kaynaklı), mısır
nişastası (çözünebilen), mısır
nişastası, magnezyum stearat, sarı demir oksit (E 172iii).
_ _
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçetelendirilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde bu ilacı kullandı_ğ_ınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında yüksek_
_veya dü_ş_ük doz kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:

_KLOMEN nedir ve ne için kullanılır?_

_KLOMEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_

_KLOMEN nasıl kullanılır?_

_Olası yan etkiler nelerdir?_

_KLOMEN’in saklanması_
Başlıkları yer almaktadır.
1.
KLOMEN nedir ve ne için kullanılır?
KLOMEN, blister ambalajında 10 ve 30 tablet içerir. Bunlar sarı
renkli, bir yüzü çentikli yuvarlak
tabletlerdir.
KLOMEN’de yardımcı madde olarak bulunan laktoz sığır
kaynaklıdır.
KLOMEN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
- Yumurtlama problemi olan ve gebe kalmak isteyen hastalarda
yumurtlamayı desteklemek için
ve adet düzensizliğinin düzeltilmesinde,
- Tüp bebek tedavisinde çoklu folikül gelişiminin temini için,
- Birinci derece, hipotalamus, hipofiz ve testis yetersizliği olmayan
erkeklerde sperm sayısının
arttırılması amacıyla kullanılmaktadır.
2.
KLOMEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
İlacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Aynı anda birden f