Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klomifen sitrat
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
G03GB02
clomiphene citrate
Normal
serophene
Aktif
1970-01-01
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLOMEN 50 mg tablet 2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 50 mg klomifen sitrat içerir. Yardımcı maddeler: Sakkaroz 65.5 mg Laktoz (sığır kaynaklı) 67.5 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Sarı renkli, bir yüzü çentikli yuvarlak tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar 1- Hipotalamus-hipofiz-over aksı normal olan Anovülar, İnfertil kadınlarda * Ovülasyonun sağlanması * Luteal faz disfonksiyonunun düzeltilmesi 2- İn-vitro Fertilizasyon (Tüp bebek) işleminde Multipl folikül gelişiminin temini 3- Oligospermik İnfertil erkeklerde (Primer, hipotalamus, hipofiz ve testis yetersizliği olmayan) sperm sayısının artırılması amacıyla kullanılır. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Kadınlarda: İlk kür için tavsiye edilen doz 5 gün süreyle günde 50 mg'dır (1 tablet). Progestin kullanımı ile sağlanan bir kanama veya spontan adet kanaması olan hastalarda tedaviye siklusun 5.günü başlanır ve günde 50 mg verilerek, 5 gün devam edilir. Adet kanaması olmayan hastalarda tedaviye herhangi bir gün başlanabilir. Bu dozda ovülasyon sağlanırsa, doz artırmaya gerek yoktur. Ovülasyon sağlanamamışsa, 30 gün sonraki ikinci siklusta doz 100 mg'a yükseltilir. Maksimum günlük doz 250 mg'dır. Şayet 3-6 kür sonunda ovülasyon sağlanamamışsa tedavi kesilir. Erkeklerde: Günlük doz 25-50 mg olup 25 gün kullanılıp 5 gün ara verilir. Bu şekilde tedaviye en az 6 ay devam edilmelidir. Uygulama şekli: Oral kullanım içindir. 2 / 10 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Azalmış karaciğer fonksiyonuna sahip hastalarda KLOMEN kontrendikedir (Bölüm 4.3’e bakınız). Pediyatrik popülasyon: Uygulanamaz. Geriyatrik popülasyon: Uygulanamaz. 4.3. Kontrendikasyonlar _Gebelik:_ Bakınız 4.6 _Karaciğer hastalığı: _KLOMEN (Clomifene Citr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 / 6 KULLANMA TAL İ MATI KLOMEN 50 mg tablet Ağızdan alınır. _Etkin madde: _Klomifen sitrat 50 mg. _Yardımcı maddeler: _ Sakkaroz, laktoz (sığır kaynaklı), mısır nişastası (çözünebilen), mısır nişastası, magnezyum stearat, sarı demir oksit (E 172iii). _ _ Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız._ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçetelendirilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde bu ilacı kullandı_ğ_ınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında yüksek_ _veya dü_ş_ük doz kullanmayınız._ Bu Kullanma Talimatında: _KLOMEN nedir ve ne için kullanılır?_ _KLOMEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_ _KLOMEN nasıl kullanılır?_ _Olası yan etkiler nelerdir?_ _KLOMEN’in saklanması_ Başlıkları yer almaktadır. 1. KLOMEN nedir ve ne için kullanılır? KLOMEN, blister ambalajında 10 ve 30 tablet içerir. Bunlar sarı renkli, bir yüzü çentikli yuvarlak tabletlerdir. KLOMEN’de yardımcı madde olarak bulunan laktoz sığır kaynaklıdır. KLOMEN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: - Yumurtlama problemi olan ve gebe kalmak isteyen hastalarda yumurtlamayı desteklemek için ve adet düzensizliğinin düzeltilmesinde, - Tüp bebek tedavisinde çoklu folikül gelişiminin temini için, - Birinci derece, hipotalamus, hipofiz ve testis yetersizliği olmayan erkeklerde sperm sayısının arttırılması amacıyla kullanılmaktadır. 2. KLOMEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İlacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. Aynı anda birden f সম্পূর্ণ নথি পড়ুন