KLİMADYNON FİLM TABLET, 30 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

actaea racemosa (l.) nutt. rizomunun kuru ekstresi

Mevcut itibaren:

BİONORİCA İLAÇ TİC. A.Ş.

INN (International Adı):

actaea racemosa (l.) nutt. kizoyunu dry extract

Yetkilendirme tarihi:

2015-04-02

Bilgilendirme broşürü

Ali Bülent Baş
1
KULLANMA TALİMATI
_ _
BU TIBBI ÜRÜNÜ KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALIMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILERI IÇERMEKTEDIR.
−
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
−
_Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, ondan
en iyi sonucu elde etmek _
_için KLİMADYNON_
_®_
_’u yine de dikkatli kullanınız. _
−
_Eğer daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız lütfen
doktorunuza veya _
_eczacınıza sorunuz. _
−
_Bu ürünün kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_tıbbi ürünü kullandığınızı söyleyiniz. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLİMADYNON_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR _
_2._
_ _
_KLİMADYNON_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLİMADYNON_
_®_
_ NASIL KULLANILMALI _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR _
_5._
_ _
_KLİMADYNON_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_6._
_ _
_DIĞER BILGILER _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
KLİMADYNON
®_ _
film tablet
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_
: Her film tablette 2,8 mg siyah yılankökü (
_Actaea racemosa_
) rizomu (özel
ekstre BNO 1055) (5-10:1) kuru ekstresi bulunur.
_YARDIMCI _
_MADDELER_
:
Özütleme
maddesi:
%58
etanol
(H/H).
laktoz
monohidrat
(buzağı
sütünden elde edilen laktoz), kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat,
Eudragit RL 30 D, patates
nişastası, macrogol 6000, magnezyum stearat, talk, titanyum dioksit
(E 171) sarı demir oksit
(E172) ve kırmızı demir oksit (E 172).
_RUHSAT SAHIBI: _
Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.
Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.
Nart Plaza Apt. No:1/1
34810 Beykoz/İstanbul
_ÜRETICI: _
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt, Almanya
1. KLİMADYNON
® NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR?
Ali Bülent Baş
2
KLİMADYNON
®
film kaplı tabletler, pürüzsüz bir yüzeye sahip terakota renkli,
yuvarlak,
bikonveks tabletlerdir.
30 ve 60 film tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
Ya

Ürün özellikleri

Ali Bülent Baş
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
ÜRÜNÜN İSMI
KLİMADYNON
_®_
Film Tablet
2.
KALITATIF VE KANTITATIF BILEŞIMI
ETKIN MADDE
:
Her film tablette 2,8 mg siyah yılankökü (
_Actaea racemosa_
) rizomu (özel ekstre BNO 1055)
(5-10:1) kuru ekstresi bulunur.
YARDIMCI MADDELER
:
Laktoz monohidrat (buzağı sütünden elde edilen laktoz)
17.2 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTIK FORM
Film kaplı tablet
Terakota renkli, yuvarlak, bikonvekstir ve pürüzsüz bir yüzeye
sahiptir.
4.
KLINIK ÖZELLIKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sıcak basması ve aşırı terleme atakları gibi menopoz
şikayetlerinin hafifletilmesine yönelik
kullanılan bir bitkisel tıbbi üründür.
4.2
DOZAJ VE UYGULAMA YÖNTEMI
_POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _
Menopoz çağındaki kadınlar: Günde 2 kez (sabah ve akşam) 1 film
tablet kullanılır.
KLİMADYNON
®
kullanırken şikayetlerinizin devam etmesi halinde lütfen
doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
KLİMADYNON
®
, doktor tavsiyesi olmadan 6 aydan uzun bir süre
kullanılmamalıdır.
_PEDIYATRIK POPÜLASYON _
KLİMADYNON
®
’un çocuklarda uygun kullanımı yoktur.
_ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: _
Böbrek rahatsızlığı olan hastalarda doz ayarlaması ile ilgili
yeterli veri yoktur.
Karaciğer hasarı öyküsü olan hastalar KLİMADYNON
®
’u dikkatli kullanmalıdır (bkz. bölüm
4.8 İstenmeyen etkiler).
Ali Bülent Baş
2
_UYGULAMA ŞEKLI: _
Ağızdan alınan tabletler. Bir miktar su ile çiğnemeden
yutulmalıdır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Etkin madde veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı
duyarlılığı olanlar.
4.4
KULLANIM İÇIN ÖZEL UYARILAR VE ÖNLEMLER
Karaciğer hasarı öyküsü olan hastalar KLİMADYNON
®
’u dikkatli kullanmalıdır (bkz. bölüm
4.8 İstenmeyen etkiler), karaciğer fonksiyon testleri
yapılmalıdır.
Hastalar; karaciğer hasarını düşündüren belirti ve semptomlar
(yorgunluk, iştah kaybı, deri
veya gözde sararma, bulantı ve kusma il