KLAROMİN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klaritromisin

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klaritromisin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2009-12-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI_ _
KLAROMİN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her 5 ml’sinde 250 mg klaritromisin bulunur.

_YARDIMCI MADDELER:_ Silika jel (kolloidal silikon dioksit ), metil
paraben, sakaroz (şeker),
ksantan gum, titanyum dioksit (E171), vişne aroması
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLAROMİN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL NEDIR VE NE
IÇIN KULLANILIR?_
_2. KLAROMİN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL KULLANMADAN
ÖNCE DIKKAT _
_EDILMESI GEREKENLER_
_3. KLAROMİN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL NASIL
KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KLAROMİN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1. KLAROMİN SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

KLAROMİN 250 mg/5 ml oral süspansiyon için granül, su ile
hazırlandığında, etkin madde
olarak 5 ml'de 250 mg klaritromisin içerir.

KLAROMİN, Kutuda 50 ml’lik süspansiyon hazırlamak için granül
içeren renkli cam şişe
ve ambalaj kiti (26 ml saf su içeren ampul ve 5 ml’lik plastik
kaşık ve 5 ml ölçülü şırınga ve
adaptör tıpa). Ya da; Kutuda 100 ml’lik süspansiyon hazırlamak
için granül içeren renkli
cam şişe ve ambalaj kiti (52 ml saf su içeren ampul ve 5 ml’lik
plastik kaş�

Ürün özellikleri

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAROMİN 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin………………………….250 mg/5ml
YARDIMCI MADDELER:
Sakkaroz (şeker)……………………… 2,4252 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için granül.
Vişne kokulu, beyaz/beyazımsı toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR
6 ay - 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik
çalışmalar klaritromisin pediatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük
çocuklar klaritromisin pediatrik
süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
KLAROMİN oral süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı
organizmaların sebep olduğu
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae _
_ve _
_Streptococcus pyogenes’ten _kaynaklanan farenjit, tonsillit ve akut
maksiler sinüzit gibi üst
solunum yolu_ _enfeksiyonları.
2.
_Haemophilus _
_influenzae_,
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila
pneumoniae’dan _
kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları.
3.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_’den
kaynaklanan akut otitis media.
4. _ Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten _ kaynaklanan
impetigo, folikülit,
selülit, erizipel, apseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları
(apseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir).
5. Klaritromisin, _Mycobacterium avium _veya _Mycobacterium
intracellulare'ye _bağlı yaygın
veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _ Mycobacterium
chelonae, Mycobacterium _
_fortuitum ve Mycobacterium kansasii'ye _bağlı lokal
enfeksiyonlar