Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klaritromisin
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Pasif
2009-12-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI_ _ KLAROMİN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml’sinde 250 mg klaritromisin bulunur. _YARDIMCI MADDELER:_ Silika jel (kolloidal silikon dioksit ), metil paraben, sakaroz (şeker), ksantan gum, titanyum dioksit (E171), vişne aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KLAROMİN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. KLAROMİN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT _ _EDILMESI GEREKENLER_ _3. KLAROMİN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KLAROMİN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL SAKLANMASI _ Başlıkları yer almaktadır. 1. KLAROMİN SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KLAROMİN 250 mg/5 ml oral süspansiyon için granül, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml'de 250 mg klaritromisin içerir. KLAROMİN, Kutuda 50 ml’lik süspansiyon hazırlamak için granül içeren renkli cam şişe ve ambalaj kiti (26 ml saf su içeren ampul ve 5 ml’lik plastik kaşık ve 5 ml ölçülü şırınga ve adaptör tıpa). Ya da; Kutuda 100 ml’lik süspansiyon hazırlamak için granül içeren renkli cam şişe ve ambalaj kiti (52 ml saf su içeren ampul ve 5 ml’lik plastik kaş Přečtěte si celý dokument
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLAROMİN 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Klaritromisin………………………….250 mg/5ml YARDIMCI MADDELER: Sakkaroz (şeker)……………………… 2,4252 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon hazırlamak için granül. Vişne kokulu, beyaz/beyazımsı toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR 6 ay - 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır. KLAROMİN oral süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 1. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae _ _ve _ _Streptococcus pyogenes’ten _kaynaklanan farenjit, tonsillit ve akut maksiler sinüzit gibi üst solunum yolu_ _enfeksiyonları. 2. _Haemophilus _ _influenzae_, _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila pneumoniae’dan _ kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları. 3. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae_’den kaynaklanan akut otitis media. 4. _ Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten _ kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit, erizipel, apseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir). 5. Klaritromisin, _Mycobacterium avium _veya _Mycobacterium intracellulare'ye _bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _ Mycobacterium chelonae, Mycobacterium _ _fortuitum ve Mycobacterium kansasii'ye _bağlı lokal enfeksiyonlar Přečtěte si celý dokument