Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Klaritromisin
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J01FA09
Clarithromycin
2022-03-06
023-TR-UNKLR-01-250-01 1 / 11 KULLANMA TALİMATI KLAROLİD 250 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her film kaplı tablette_ _250 mg klaritromisin bulunur._ _ • _YARDIMCI MADDELER: _Kroskarmelloz sodyum, prejelatinize nişasta, silikon dioksit, povidon, stearik asit, magnezyum stearat, talk, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil metilselüloz, propilen glikol, sorbitan monooleat, hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit (E171), kinolin sarısı (E104) lakı, vanilin, sorbik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KLAROLİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KLAROLİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KLAROLİD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KLAROLİD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KLAROLİD _ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KLAROLİD, düzgün yüzeyli, sarı renkli, eliptik bikonveks tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur. Her bir KLAROLİD film kaplı tablet, 250 mg klaritromisin içerir. KLAROLİD (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir. KLAROLİD yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların ne Belgenin tamamını okuyun
1 / 23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLAROLİD 250 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Klaritromisin 250 mg YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz sodyum 36 mg Propilen glikol 8,6 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Düzgün yüzeyli, sarı renkli, eliptik bikonveks film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KLAROLİD yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki durumlarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu, hafiften orta dereceye kadar olan enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 1) ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _ Streptococcus pyogenes_ ’in sebep olduğu farenjit/tonsillit; _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis _ veya _Streptococcus _ _pneumoniae_ ’nın sebep olduğu akut maksiller sinüzit. 2) ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _ Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, _ _Moraxella catarrhalis _ veya _Streptococcus pneumoniae_ ’nın sebep olduğu kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; _Haemophilus _ _influenzae, _ _Mycoplasma _ _pneumoniae, _ _Streptococcus _ _pneumoniae _ veya _Chlamydia pneumoniae _ (TWAR)’nın sebep olduğu toplumdan edinilmiş pnömoni. 3) DERI VE YUMUŞAK DOKU ENFEKSIYONLARI: _Staphylococcus _ _aureus _ veya _Streptococcus _ _pyogenes_ ’e bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir. 4) _Mycobacterium _ _avium _ veya _Mycobacterium _ _intracellulare_ ’ye bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium _ _chelonae, _ _Mycobacterium _ _fortuitum _ ve _Mycobacterium kansasii_ ’ye bağlı lokal enfeksiyonlar. 2 / 23 5) Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 100/mm 3 ’e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu hastalarda, yaygın _Mycobacterium _ _avium _ kompleksi (MAC) enfeksiyonu profilaksisinde kullanılır. 6) Klaritromisin asit supresyonunda duo Belgenin tamamını okuyun