KLAROLİD 250 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

Klaritromisin

Inapatikana kutoka:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kanuni:

J01FA09

INN (Jina la Kimataifa):

Clarithromycin

Idhini ya tarehe:

2022-03-06

Taarifa za kipeperushi

                                023-TR-UNKLR-01-250-01
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
KLAROLİD 250 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her film kaplı tablette_ _250 mg klaritromisin
bulunur._ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _Kroskarmelloz sodyum, prejelatinize nişasta,
silikon dioksit, povidon,
stearik asit, magnezyum stearat, talk, mikrokristalin selüloz,
hidroksipropil metilselüloz,
propilen glikol, sorbitan monooleat, hidroksipropil selüloz, titanyum
dioksit (E171), kinolin
sarısı (E104) lakı, vanilin, sorbik asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLAROLİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KLAROLİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLAROLİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KLAROLİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLAROLİD
_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAROLİD, düzgün yüzeyli, sarı renkli, eliptik bikonveks
tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet
bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir KLAROLİD film kaplı tablet, 250 mg klaritromisin içerir.
KLAROLİD (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait
yarı-sentetik bir antibiyotiktir.
Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde
protein sentezine engel olarak
gösterir.
KLAROLİD yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda
çeşitli mikroorganizmaların ne
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAROLİD
250 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin
250 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum
36 mg
Propilen glikol
8,6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Düzgün yüzeyli, sarı renkli, eliptik bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KLAROLİD yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda
aşağıdaki durumlarda belirtilen
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
sebep
olduğu,
hafiften
orta
dereceye
kadar
olan
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
1)
ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _ Streptococcus pyogenes_
’in sebep olduğu farenjit/tonsillit;
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis _
veya
_Streptococcus _
_pneumoniae_
’nın
sebep
olduğu akut maksiller sinüzit.
2)
ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _ Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, _
_Moraxella catarrhalis _
veya
_Streptococcus pneumoniae_
’nın sebep olduğu kronik bronşitin akut
bakteriyel
alevlenmeleri;
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae, _
_Streptococcus _
_pneumoniae _
veya
_Chlamydia pneumoniae _
(TWAR)’nın sebep olduğu toplumdan edinilmiş
pnömoni.
3)
DERI
VE
YUMUŞAK
DOKU
ENFEKSIYONLARI:
_Staphylococcus _
_aureus _
veya
_Streptococcus _
_pyogenes_
’e bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları.
Abseler genellikle
cerrahi drenaj gerektirir.
4)
_Mycobacterium _
_avium _
veya
_Mycobacterium _
_intracellulare_
’ye
bağlı
yaygın
veya
lokal
mikobakteriyel
enfeksiyonların
ve
_Mycobacterium _
_chelonae, _
_Mycobacterium _
_fortuitum _
ve
_Mycobacterium kansasii_
’ye bağlı lokal enfeksiyonlar.
2 / 23
5)
Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 100/mm
3
’e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu
hastalarda,
yaygın
_Mycobacterium _
_avium _
kompleksi
(MAC)
enfeksiyonu
profilaksisinde
kullanılır.
6)
Klaritromisin
asit
supresyonunda
duo
                                
                                Soma hati kamili