Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Kalii + Acid clavulanicum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
600 mg / 42,9 mg/ 5 ml
pulbere pentru suspensie orală
N1
cu prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2015-07-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KLAMOKS® ES 600 MG / 42, 9 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Amoxicillinum /Acidum clavulanicum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ ADMINISTRAŢI ACEST MEDICAMENT COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament este, de obicei, prescris pentru un sugar sau un copil. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale copilului dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Klamoks ® ES şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Klamoks ® ES 3. Cum să utilizaţi Klamoks ® ES 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Klamoks ® ES 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE _KLAMOKS _ _® _ _ES_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Klamoks ® ES este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Klamoks ® ES este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene la sugari, copii, adolescenţi: infecţii ale urechii medii. infecţii ale plămânilor. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI _KLAMOKS_ _®_ _ES_ NU ADMINISTRAŢI KLAMOKS® ES COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ: dacă este alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelate componente ale Klamoks ® ES (enumerate la pct. 6). dacă a avut vreo Belgenin tamamını okuyun
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Klamoks® ES 600 mg/42,9 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire fiecare 5 ml de suspensie orală conţine: Amoxicilină trihidrat echivalentă cu 600 mg de amoxicilină şi clavulanat de potasiu echivalent cu 42,9 mg acid clavulanic. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere omogenă de culoare alb - crem cu aromă de zmeură. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE KLAMOKS ES trebuie utilizat în conformitate cu ghidurile oficiale locale de prescriere a antibioticelor şi datele de sensibilitate. KLAMOKS ES este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene la copii cu vîrsta de cel puțin 3 luni și cu o greutate mai mică de 40kg, infecții produse sau care se crede că ar putea fi produse de Streptococcus pneumaniae penicilino-rezistent. Otită acută medie. Pneumonie extraspitalicească. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată este de 90 / 6,4 mg / kg / zi divizată la fiecare 12 ore timp de 10 zile (a se vedea tabelul de mai jos). Pentru copiii cu masa corporală de 40kg și mai mult nu există date de utilizare, la fel ca și pentru copiii cu vîrsta mai mare de 3 luni. MASA CORPORALĂ (KG) VOLUMUL DE KLAMOKS ES-600MG/42.9MG PREVĂZÎND 90/6.4 MG/KG/DAY 8 3.0 ml de două ori pe zi 12 4.5 ml de două ori pe zi 16 6.0 ml de două ori pe zi 20 7.5 ml de două ori pe zi 24 9.0 ml de două ori pe zi 28 10.5 ml de două ori pe zi 32 12.0 ml de două ori pe zi 36 13.5 ml de două ori pe zi KLAMOKS ES 600mg / 42.9 mg suspensie orală nu conține aceeași cantitate de acid clavulanic (sarea de potasiu) ca oricare din celelalte suspensii de amoxicilină și acid clavulanic. _ _ _MODUL DE PREPARARE ŞI ADMINISTRARE _ _Prepararea suspensiei Klamoks ES _ Reconstituirea suspensiei orale vedeți mai jos: Pentru prepararea suspensiei inițial agitați flaconul cu pulbere. 1. Belgenin tamamını okuyun