Klamoks ES 600 mg / 42,9 mg/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Kalii + Acid clavulanicum

Boleh didapati daripada:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dos:

600 mg / 42,9 mg/ 5 ml

Borang farmaseutikal:

pulbere pentru suspensie orală

Unit dalam pakej:

N1

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Tarikh kebenaran:

2015-07-29

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KLAMOKS® ES
600 MG / 42, 9 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Amoxicillinum /Acidum clavulanicum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
ADMINISTRAŢI ACEST MEDICAMENT COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament este, de obicei, prescris pentru un sugar sau un
copil.
Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă
au
aceleaşi simptome cu ale copilului dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Klamoks
®
ES şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Klamoks
®
ES
3.
Cum să utilizaţi Klamoks
®
ES
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klamoks
®
ES
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE _KLAMOKS _
_® _
_ES_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klamoks
®
ES este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care
provoacă
infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină
şi acid
clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite
“peniciline”,
cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă
(acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.
Klamoks
®
ES este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene
la
sugari, copii, adolescenţi:
infecţii ale urechii medii.
infecţii ale plămânilor.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI _KLAMOKS_
_®_
_ES_
NU ADMINISTRAŢI KLAMOKS® ES COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ:
dacă este alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid clavulanic,
penicilină
sau la oricare dintre celelate componente ale Klamoks
®
ES (enumerate la
pct. 6).
dacă a avut vreo

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klamoks® ES 600 mg/42,9 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
După reconstituire fiecare 5 ml de suspensie orală conţine:
Amoxicilină trihidrat echivalentă cu 600 mg de amoxicilină şi
clavulanat de
potasiu echivalent cu 42,9 mg acid clavulanic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere omogenă de culoare alb - crem cu aromă de zmeură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
KLAMOKS ES trebuie utilizat în conformitate cu ghidurile oficiale
locale de
prescriere a antibioticelor şi datele de sensibilitate.
KLAMOKS ES este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții
bacteriene
la copii cu vîrsta de cel puțin 3 luni și cu o greutate mai mică
de 40kg,
infecții produse sau care se crede că ar putea fi produse de
Streptococcus
pneumaniae penicilino-rezistent.
Otită acută medie.
Pneumonie extraspitalicească.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 90 / 6,4 mg / kg / zi divizată la fiecare
12 ore
timp de 10 zile (a se vedea tabelul de mai jos).
Pentru copiii cu masa corporală de 40kg și mai mult nu există date
de
utilizare, la fel ca și pentru copiii cu vîrsta mai mare de 3 luni.
MASA
CORPORALĂ
(KG)
VOLUMUL DE KLAMOKS ES-600MG/42.9MG
PREVĂZÎND 90/6.4 MG/KG/DAY
8
3.0 ml de două ori pe zi
12
4.5 ml de două ori pe zi
16
6.0 ml de două ori pe zi
20
7.5 ml de două ori pe zi
24
9.0 ml de două ori pe zi
28
10.5 ml de două ori pe zi
32
12.0 ml de două ori pe zi
36
13.5 ml de două ori pe zi
KLAMOKS ES 600mg / 42.9 mg suspensie orală nu conține aceeași
cantitate
de acid clavulanic (sarea de potasiu) ca oricare din celelalte
suspensii de
amoxicilină și acid clavulanic.
_ _
_MODUL DE PREPARARE ŞI ADMINISTRARE _
_Prepararea suspensiei Klamoks ES _
Reconstituirea suspensiei orale vedeți mai jos:
Pentru prepararea suspensiei inițial agitați flaconul cu pulbere.
1.