Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ketoprofen
Lek d.d.
M01AE03
ketoprofen
raztopina za injiciranje/infundiranje
ketoprofen 100 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
10 ampula
ZZ
ketoprofen
Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-02-20
10c ChID 142081 1/8 JAZMP-IB/025-02.04.2020 NAVODILO ZA UPORABO KETONAL 100 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE ketoprofen PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ketonal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ketonal 3. Kako uporabljati zdravilo Ketonal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ketonal 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KETONAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ketonal vsebuje učinkovino KETOPROFEN, ki spada v skupino tako imenovanih nesteroidnih protivnetnih zdravil. Zdravilo Ketonal deluje protibolečinsko, protivnetno in protivročinsko. Zdravilo Ketonal se uporablja ZA LAJŠANJE BOLEČIN: • po poškodbah, • po operacijah, • ob menstruaciji, • in pri kostnih zasevkih novotvorb. Zdravilo Ketonal se uporablja ZA OBVLADOVANJE BOLEČINE IN VNETJA PRI RAZLIČNIH REVMATIČNIH BOLEZNIH, kot so: • revmatoidni artritis (sistemska bolezen z vnetjem sklepov ter posledičnim preoblikovanjem sklepa in zatrdelostjo), • ankilozirajoči spondilitis (vrsta artritisa, ki povzroča bolečine in zatrdelost vretenc), psoriatični artritis (vnetje sklepov pri luskavici), reaktivni artritis (artritis po okužbah), • protin (presnovna motnja, pri kateri se v sklepih odlagajo kristali soli sečne kisline), psevdoprotin (odlaganje kalcijevih soli v hrustanec sklepa), • osteoartroza (bolezen sklepov, ki jo spremljajo motena gibljivost, bolečina Belgenin tamamını okuyun
10c ChID 142081 1/12 JAZMP-IB/025-02.04.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA KETONAL 100 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena ampula (2 ml) vsebuje 100 mg ketoprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: etanol (96%), benzilalkohol (E1519), propilenglikol (E1520) 2 ml raztopine vsebuje 200 mg etanola. 2 ml raztopine vsebuje 40 mg benzilalkohola. 2 ml raztopine vsebuje 800 mg propilenglikola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje/infundiranje Raztopina je brezbarvna do rahlo rumenkasta in bistra, praktično brez vidnih delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ketoprofen je nesteroidni antirevmatik, ki deluje protivnetno, protibolečinsko in protivročinsko. Indikacije za uporabo zdravila Ketonal so: _bolečine: _ - bolečine po operacijah - boleča menstruacija - bolečine pri kostnih zasevkih novotvorb - bolečine po poškodbah _revmatične bolezni: _ - revmatoidni artritis - spondiloartritisi (ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis, reaktivni artritisi) - protin, psevdoprotin - osteoartroza - zunajsklepni revmatizem (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za parenteralno uporabo. Odmerjanje 10c ChID 142081 2/12 JAZMP-IB/025-02.04.2020 Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov (glejte poglavje 4.4). Največji dnevni odmerek ketoprofena znaša 200 mg. Pred začetkom zdravljenja z 200 mg na dan je treba skrbno pretehtati razmerje tveganja v primerjavi s koristmi, uporaba večjih odmerkov pa ni priporočljiva (glejte tudi poglavje 4.4). _Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let_: Največji dnevni odmerek je 200 mg. Običajno se injekcija zdravila Ketonal ne uporablja dlje kot 3 dni zapored. Glede na zadovoljiv odziv se uvede peroralna terapija s Ketonal peroralnimi farmacevtskimi oblikami._ _ _ Belgenin tamamını okuyun