Ketipinor 150 mg depottabletti

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Quetiapine fumarate

Mevcut itibaren:

ORION CORPORATION

ATC kodu:

N05AH04

INN (International Adı):

Quetiapine fumarate

Doz:

150 mg

Farmasötik formu:

depottabletti

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 30, 60, 100

Reçete türü:

Ei kaupan: 30, 60, 100

Terapötik alanı:

ketiapiini

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 1540

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2015-01-09

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KETIPINOR 50 MG DEPOTTABLETIT
KETIPINOR 150 MG DEPOTTABLETIT
KETIPINOR 200 MG DEPOTTABLETIT
KETIPINOR 300 MG DEPOTTABLETIT
KETIPINOR 400 MG DEPOTTABLETIT
ketiapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ketipinor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketipinor-valmistetta
3.
Miten Ketipinor-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ketipinor-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KETIPINOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ketipinor-valmisteen vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään.
Ketipinor-valmistetta voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon:
‐
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen
hoito vaikeassa
masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi,
masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian
puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.
‐
Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi,
levottomaksi, innostuneeksi
tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että
olet vihamielinen
tai tuhoisa.
‐
Skitsofrenia: jolloin
saatat kuulla tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita,
jotka eivät
ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi,
ahdistun

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketipinor 50 mg depottabletit
Ketipinor 150 mg depottabletit
Ketipinor 200 mg depottabletit
Ketipinor 300 mg depottabletit
Ketipinor 400 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 50 mg:n depottabletti sisältää 50 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Yksi 150 mg:n depottabletti sisältää 150 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Yksi 200 mg:n depottabletti sisältää 200 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Yksi 300 mg:n depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Yksi 400 mg:n depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
50 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 14,21 mg laktoosia.
150 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 42,63 mg laktoosia.
200 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 56,84 mg laktoosia.
300 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 85,26 mg laktoosia.
400 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 113,68 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Ketipinor 50 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen,
pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on
7 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ‘50’. Toisella
puolella ei ole merkintöjä.
Ketipinor 150 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen,
kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on
14 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ‘150’. Toisella
puolella ei ole merkintöjä.
Ketipinor 200 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen,
kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on
15 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ‘200’. Toisella
puolella ei ole merkintöjä.
Ketipinor 300 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen,
kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on
18 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ‘300’. Toisella
puolella ei ole merkintöjä.
Ketipinor 400 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea,
kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on
21 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty ‘400’. Toisella
puolella ei ole me