Ketaminol vet. 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

ketaminhydroklorid

Mevcut itibaren:

Intervet International B.V.

ATC kodu:

QN01AX03

INN (International Adı):

ketamine hydrochloride

Doz:

50 mg/ml

Farmasötik formu:

Injektionsvätska, lösning

Kompozisyon:

ketaminhydroklorid 57,67 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik grubu:

Apa, Burfåglar, Fjäderfä, Gnagare, Hund, Häst, Iller, Katt

Terapötik alanı:

Ketamin

Ürün özeti:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 20 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

1993-12-03

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL FÖR
Ketaminol vet. 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ketaminol vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet AB productions S.r.l.
Via Nettunese Km. 20.300
04011 Aprilia (LT)
Italien
eller:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
DE-85716 Unterschleissheim
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketaminol vet. 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ketaminol vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS:
Ketaminhydroklorid motsvarande ketamin 50 mg respektive100 mg.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För orörlighet, smärtlindring och bedövning vid diagnostiska eller
kirurgiska ingrepp. Används även
för att påbörja gasnarkos. Ges i kombination med lämpligt lugnande
medel.
Lokalbedövning kan erfordras vid kirurgiska ingrepp.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Nedsatt leverfunktion. Ketaminol vet. ska inte ges som enda
bedövningsmedel åt hund och häst på
grund av risk för hyperaktivitet i nervsystemet.
2
6.
BIVERKNINGAR
Biverkningarna är huvudsakligen relaterade till dos och
injektionshastighet. Detta gäller särskilt
nedsatt funktion av andningscentrum.
Kräkningar, spottflöde, förvirringstillstånd efter operation,
fördröjt uppvaknande, varierande grad av
ökat muskelspänningstillstånd, nedsatt funktion av andningscentrum
och hjärtstillestånd har
rapporterats för ketamin.
Risk för biverkningar minskas genom kombination med lugnande medel,
dock kan onormalt låg
kroppstemperatur uppkomma, speciellt hos mindre djur. Kortvariga
ihållande kramptillstånd
förekommer hos hund efter kombination av ketamin med

Ürün özellikleri

_Läkemedelsverket 2011-12-21_
P
RODUKTRESUMÉ
V
ETERINÄRMEDICINSKA
L
ÄKEMEDEL
1
N
AMN PÅ DET
V
ETERINÄRMEDICINSKA
L
ÄKEMEDLET
Ketaminol vet. 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ketaminol vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Ketaminhydroklorid motsvarande ketamin 50 mg respektive100 mg
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Bensetoniumklorid 0,1 mg
Vatten för injektionsvätskor ad 1 ml
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös, steril lösning.
4
F
ARMAKOLOGISKA
E
GENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Snabbverkande anestetikum
ATCvet-kod: QN01AX03
_Farmakodynamik_
Ketaminol vet. innehåller racemformen av ketamin. Ketamin ger en så
kallad dissociativ
anestesi genom selektiva avbrott av associationsbanor i hjärnan.
Ketamin ger snabbt djup
analgesi med bibehållna reflexer i svalg och luftvägar samt normal
eller något förhöjd
muskeltonus. Narkos inträder inom 5 minuter och varar normalt 20-40
minuter eller längre
beroende på bl a djurart, ålder och vikt. Temporärt kan ökad
hjärtminut-volym erhållas med
ökning av det systoliska blodtrycket men liten eller ingen ändring
av det perifera motståndet.
För höga doser eller för snabb intravenös injektion kan i
sällsynta fall ge andningsdepression.
Under ketaminnarkosen har alla djurslag öppna ögon samt dilaterade
pupiller.
Flera djurarter uppvisar initialt och under uppvakningsfasen en
påtaglig motorisk exicitation,
vilket kan undvikas genom kombination med ett sedativum, såsom
detomidin, medetomidin,
romifidin eller xylazin. Härvid erhålles även en
tillfredsställande muskelavslappning.
Ketaminol vet. i kombination med sedativa kan störa kroppens
temperaturreglering, vilket
särskilt bör beaktas hos mindre djur.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Efter parenteral administrering distribueras ketamin snabbt,
intravenös t
1/2
alfa = 2-3 minuter,
intramuskulärt uppnås C
max
efter cirka 10 minute