Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketaminhydroklorid
Intervet International B.V.
QN01AX03
ketamine hydrochloride
50 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ketaminhydroklorid 57,67 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Apa, Burfåglar, Fjäderfä, Gnagare, Hund, Häst, Iller, Katt
Ketamin
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 20 ml
Godkänd
1993-12-03
1 BIPACKSEDEL FÖR Ketaminol vet. 50 mg/ml injektionsvätska, lösning Ketaminol vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet AB productions S.r.l. Via Nettunese Km. 20.300 04011 Aprilia (LT) Italien eller: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a DE-85716 Unterschleissheim Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ketaminol vet. 50 mg/ml injektionsvätska, lösning Ketaminol vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIV SUBSTANS: Ketaminhydroklorid motsvarande ketamin 50 mg respektive100 mg. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För orörlighet, smärtlindring och bedövning vid diagnostiska eller kirurgiska ingrepp. Används även för att påbörja gasnarkos. Ges i kombination med lämpligt lugnande medel. Lokalbedövning kan erfordras vid kirurgiska ingrepp. 5. KONTRAINDIKATIONER Nedsatt leverfunktion. Ketaminol vet. ska inte ges som enda bedövningsmedel åt hund och häst på grund av risk för hyperaktivitet i nervsystemet. 2 6. BIVERKNINGAR Biverkningarna är huvudsakligen relaterade till dos och injektionshastighet. Detta gäller särskilt nedsatt funktion av andningscentrum. Kräkningar, spottflöde, förvirringstillstånd efter operation, fördröjt uppvaknande, varierande grad av ökat muskelspänningstillstånd, nedsatt funktion av andningscentrum och hjärtstillestånd har rapporterats för ketamin. Risk för biverkningar minskas genom kombination med lugnande medel, dock kan onormalt låg kroppstemperatur uppkomma, speciellt hos mindre djur. Kortvariga ihållande kramptillstånd förekommer hos hund efter kombination av ketamin med Perskaitykite visą dokumentą
_Läkemedelsverket 2011-12-21_ P RODUKTRESUMÉ V ETERINÄRMEDICINSKA L ÄKEMEDEL 1 N AMN PÅ DET V ETERINÄRMEDICINSKA L ÄKEMEDLET Ketaminol vet. 50 mg/ml injektionsvätska, lösning Ketaminol vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Ketaminhydroklorid motsvarande ketamin 50 mg respektive100 mg FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Bensetoniumklorid 0,1 mg Vatten för injektionsvätskor ad 1 ml 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös, steril lösning. 4 F ARMAKOLOGISKA E GENSKAPER 4.1 FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Snabbverkande anestetikum ATCvet-kod: QN01AX03 _Farmakodynamik_ Ketaminol vet. innehåller racemformen av ketamin. Ketamin ger en så kallad dissociativ anestesi genom selektiva avbrott av associationsbanor i hjärnan. Ketamin ger snabbt djup analgesi med bibehållna reflexer i svalg och luftvägar samt normal eller något förhöjd muskeltonus. Narkos inträder inom 5 minuter och varar normalt 20-40 minuter eller längre beroende på bl a djurart, ålder och vikt. Temporärt kan ökad hjärtminut-volym erhållas med ökning av det systoliska blodtrycket men liten eller ingen ändring av det perifera motståndet. För höga doser eller för snabb intravenös injektion kan i sällsynta fall ge andningsdepression. Under ketaminnarkosen har alla djurslag öppna ögon samt dilaterade pupiller. Flera djurarter uppvisar initialt och under uppvakningsfasen en påtaglig motorisk exicitation, vilket kan undvikas genom kombination med ett sedativum, såsom detomidin, medetomidin, romifidin eller xylazin. Härvid erhålles även en tillfredsställande muskelavslappning. Ketaminol vet. i kombination med sedativa kan störa kroppens temperaturreglering, vilket särskilt bör beaktas hos mindre djur. 4.2 FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER Efter parenteral administrering distribueras ketamin snabbt, intravenös t 1/2 alfa = 2-3 minuter, intramuskulärt uppnås C max efter cirka 10 minute Perskaitykite visą dokumentą