Ketador vet. 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

ketaminhydroklorid

Mevcut itibaren:

VetViva Richter GmbH

ATC kodu:

QN01AX03

INN (International Adı):

ketamine hydrochloride

Doz:

100 mg/ml

Farmasötik formu:

Injektionsvätska, lösning

Kompozisyon:

ketaminhydroklorid 115,33 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik grubu:

Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin

Terapötik alanı:

Ketamin

Ürün özeti:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2013-02-07

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL
KETADOR VET. 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketador vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ketamin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketamin (som hydroklorid)
100 mg
HJÄLPÄMNE:
Bensetoniumklorid
0,1 mg
Klar, färglös till nästan färglös lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Används som enda läkemedel vid mindre kirurgiska ingrepp och för
att förhindra rörelse
(immobilisering) hos katt, där muskelavslappning inte är
nödvändig.
Används för att framkalla bedövning (anestesi):
a)
i kombination med detomidin till häst.
b)
i kombination med xylazin till häst, nötkreatur, hund och katt.
c)
i kombination med azaperon till svin.
d)
i kombination med medetomidin till hund och katt.
e)
i kombination med diazepam till hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte:
-
vid svår hjärtsvikt, misstänkt ljungsjukdom, uppenbart högt
blodtryck eller störningar i hjärnans
blodkärl.
-
hos djur med störningar i lever- och njurfunktionen.
-
vid graviditetskramp (eklampsi), havandeskapsförgiftning
(preeklampsi), grön starr (glaukom)
eller sjukdom med krampanfall (t.ex. epilepsi).
-
till kirurgiska ingrepp på svalg, struphuvud, luftstrupe eller
förgreningen av luftvägarna
(bronkialträd)såvida inte tillräcklig muskelavslappning säkras
genom att muskelavslappnande
läkemedel ges (intubering är ett måste).
-
till djur som genomgår röntgenundersökning av ryggradskanalen
(myelogramprocedur).
2
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte som en

Ürün özellikleri

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketador vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketamin (som hydroklorid) 100 mg
HJÄLPÄMNE:
Bensetoniumklorid 0,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös till nästan färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur, svin, hund, katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Används som enda läkemedel vid immobilisering och mindre kirurgiska
ingrepp hos katt, där
muskelavslappning inte är nödvändig.
Används för att inducera anestesi:
a)
i kombination med detomidin till häst.
b)
i kombination med xylazin till häst, nötkreatur, hund och katt.
c)
i kombination med azaperon till svin.
d)
i kombination med medetomidin till hund och katt.
e)
i kombination med diazepam till hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte:
-
vid svår hjärtinsufficiens, misstänkt ljungsjukdom, uppenbart högt
blodtryck eller
cerebrovaskulära händelser.
-
hos djur med störningar i lever- och njurfunktionen.
-
vid eklampsi, preeklampsi, glaukom eller sjukdom med krampanfall
(t.ex. epilepsi).
-
till kirurgiska ingrepp på svalg, struphuvud, luftstrupe eller
bronkialträd, såvida inte tillräcklig
muskelavslappning säkras genom administrering av muskelavslappnande
läkemedel
(intubering är ett måste).
-
till djur som genomgår myelogramprocedur.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
2
Använd inte som enda anestesiläkemedel till andra djurslag än
katter.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vid mycket smärtsamma och stora kirurgiska ingrepp, samt för
underhåll av anestesi, ska en
kombination av injektions- och inhalationsanestetika användas.
Eftersom ketamin ensamt inte ger den
muskelavslappning som krävs för kirurgiska ingrepp, krävs
kompletterande muskelavslappnande
läkemedel. För