Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketaminhydroklorid
VetViva Richter GmbH
QN01AX03
ketamine hydrochloride
100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ketaminhydroklorid 115,33 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin
Ketamin
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml
Godkänd
2013-02-07
1 BIPACKSEDEL KETADOR VET. 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ketador vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Ketamin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Ketamin (som hydroklorid) 100 mg HJÄLPÄMNE: Bensetoniumklorid 0,1 mg Klar, färglös till nästan färglös lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Används som enda läkemedel vid mindre kirurgiska ingrepp och för att förhindra rörelse (immobilisering) hos katt, där muskelavslappning inte är nödvändig. Används för att framkalla bedövning (anestesi): a) i kombination med detomidin till häst. b) i kombination med xylazin till häst, nötkreatur, hund och katt. c) i kombination med azaperon till svin. d) i kombination med medetomidin till hund och katt. e) i kombination med diazepam till hund. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte: - vid svår hjärtsvikt, misstänkt ljungsjukdom, uppenbart högt blodtryck eller störningar i hjärnans blodkärl. - hos djur med störningar i lever- och njurfunktionen. - vid graviditetskramp (eklampsi), havandeskapsförgiftning (preeklampsi), grön starr (glaukom) eller sjukdom med krampanfall (t.ex. epilepsi). - till kirurgiska ingrepp på svalg, struphuvud, luftstrupe eller förgreningen av luftvägarna (bronkialträd)såvida inte tillräcklig muskelavslappning säkras genom att muskelavslappnande läkemedel ges (intubering är ett måste). - till djur som genomgår röntgenundersökning av ryggradskanalen (myelogramprocedur). 2 Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte som en Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ketador vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Ketamin (som hydroklorid) 100 mg HJÄLPÄMNE: Bensetoniumklorid 0,1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös till nästan färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst, nötkreatur, svin, hund, katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Används som enda läkemedel vid immobilisering och mindre kirurgiska ingrepp hos katt, där muskelavslappning inte är nödvändig. Används för att inducera anestesi: a) i kombination med detomidin till häst. b) i kombination med xylazin till häst, nötkreatur, hund och katt. c) i kombination med azaperon till svin. d) i kombination med medetomidin till hund och katt. e) i kombination med diazepam till hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte: - vid svår hjärtinsufficiens, misstänkt ljungsjukdom, uppenbart högt blodtryck eller cerebrovaskulära händelser. - hos djur med störningar i lever- och njurfunktionen. - vid eklampsi, preeklampsi, glaukom eller sjukdom med krampanfall (t.ex. epilepsi). - till kirurgiska ingrepp på svalg, struphuvud, luftstrupe eller bronkialträd, såvida inte tillräcklig muskelavslappning säkras genom administrering av muskelavslappnande läkemedel (intubering är ett måste). - till djur som genomgår myelogramprocedur. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 2 Använd inte som enda anestesiläkemedel till andra djurslag än katter. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vid mycket smärtsamma och stora kirurgiska ingrepp, samt för underhåll av anestesi, ska en kombination av injektions- och inhalationsanestetika användas. Eftersom ketamin ensamt inte ger den muskelavslappning som krävs för kirurgiska ingrepp, krävs kompletterande muskelavslappnande läkemedel. För Olvassa el a teljes dokumentumot