Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betaxololhydrochlorid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
betaxolol
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Betaxololhydrochlorid (22456) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-10-28
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KERLONE ® 20 MG Filmtablette Wirkstoff: Betaxololhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Drit- te weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Be- schwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation ange- geben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Kerlone 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Kerlone 20 mg beachten? 3. Wie ist Kerlone 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kerlone 20 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST KERLONE 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET Kerlone 20 mg ist ein Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks. Der arzneilich wirksa- me Bestandteil Betaxololhydrochlorid gehört zur Gruppe der Betarezeptorenblocker und wird angewendet, um einen zu hohen Blutdruck zu senken. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KERLONE 20 MG BEACHTEN? KERLONE 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil Betaxolol oder andere Betarezeptorenblocker oder einen der sonstigen Bestandteile von Kerlone 20 mg sind; - wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe) einnehmen; - wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel, die die arzneilich wirksamen Bestandteile Floctafenin oder Sultoprid enthalten, einnehmen. oder wenn bei Ihnen die folgenden Erkrankungen festgestellt wurden: - medikamentös nicht ausreichend therapierte (nicht kontrollierte) Herzmuskelsc Belgenin tamamını okuyun
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Kerlone ® 20 mg Filmtablette Kerlone ® mite 10 mg Filmtablette Wirkstoff: Betaxololhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette Kerlone mite 10 mg enthält 10 mg Betaxololhydrochlorid. Eine Filmtablette Kerlone 20 mg enthält 20 mg Betaxololhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kerlone: weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille. Die Filmtablette kann entlang der Bruchrille in 2 gleiche Dosen geteilt werden. Kerlone mite: weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille. Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein leichteres Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene: Bei leichter Hypertonie nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1 Filmtablette Kerlone mite 10 mg oder 1/2 Filmtablette Kerlone 20 mg. Falls notwendig, wird diese Dosierung auf 1-mal täglich 2 Filmtabletten Kerlone mite 10 mg oder 1 Filmtablette Kerlone 20 mg erhöht. Bei mittelschwerer Hypertonie beträgt die Standarddosis 1-mal täglich 2 Filmtabletten Ker- lone mite 10 mg oder 1 Filmtablette Kerlone 20 mg. Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe wurde nicht ausreichend untersucht. Die Anwendung von Kerlone 20 mg/Kerlone mite 10 mg bei Kindern wird daher nicht emp- 2 fohlen. Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz: Bei bestehender Leberinsuffizienz oder im Falle einer Nierenfunktionsstörung (bis zu einer Kreatinin-Clearance von 30 ml/min) ist eine Dosisanpassung für gewöhnlich nicht erforder- lich. Es empfiehlt sich jedoch eine klinische Überwachung dieser Patienten bei Behand- lungsbeginn. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) und bei Dialyse-Patienten sollte die Dosis von 1/2 Filmtablette Belgenin tamamını okuyun