Kerlone 20 mg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Betaxololhydrochlorid

Pieejams no:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

betaxolol

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Betaxololhydrochlorid (22456) 20 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1999-10-28

Lietošanas instrukcija

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KERLONE
® 20 MG
Filmtablette
Wirkstoff: Betaxololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Drit-
te weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Be-
schwerden haben wie Sie.
-
Wenn
eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
ange-
geben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Kerlone 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Kerlone 20 mg beachten?
3.
Wie ist Kerlone 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kerlone 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST KERLONE 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Kerlone
20 mg
ist ein Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks. Der arzneilich
wirksa-
me Bestandteil Betaxololhydrochlorid gehört zur Gruppe der
Betarezeptorenblocker und
wird angewendet, um einen zu hohen Blutdruck zu senken.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KERLONE 20 MG BEACHTEN?
KERLONE 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den arzneilich wirksamen
Bestandteil
Betaxolol oder andere Betarezeptorenblocker oder einen der sonstigen
Bestandteile
von Kerlone 20 mg sind;
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
einnehmen;
-
wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel, die die arzneilich wirksamen
Bestandteile
Floctafenin oder Sultoprid enthalten, einnehmen.
oder wenn bei Ihnen die folgenden Erkrankungen festgestellt wurden:
-
medikamentös nicht ausreichend therapierte (nicht kontrollierte)
Herzmuskelsc

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Kerlone
®
20 mg
Filmtablette
Kerlone
®
mite 10 mg
Filmtablette
Wirkstoff: Betaxololhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette Kerlone mite 10 mg enthält 10 mg
Betaxololhydrochlorid.
Eine Filmtablette Kerlone 20 mg enthält 20 mg Betaxololhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kerlone: weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille.
Die Filmtablette kann entlang der Bruchrille in 2 gleiche Dosen
geteilt werden.
Kerlone mite: weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit
Bruchrille.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein leichteres
Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIET
Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie)
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene:
Bei leichter Hypertonie nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1
Filmtablette Kerlone mite 10
mg oder 1/2 Filmtablette Kerlone 20 mg.
Falls notwendig, wird diese Dosierung auf 1-mal täglich 2
Filmtabletten Kerlone mite 10 mg
oder 1 Filmtablette Kerlone 20 mg erhöht.
Bei mittelschwerer Hypertonie beträgt die Standarddosis 1-mal
täglich 2 Filmtabletten Ker-
lone mite 10 mg oder 1 Filmtablette Kerlone 20 mg.
Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe wurde nicht
ausreichend untersucht.
Die Anwendung von Kerlone 20 mg/Kerlone mite 10 mg bei Kindern wird
daher nicht emp-
2
fohlen.
Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz:
Bei bestehender Leberinsuffizienz oder im Falle einer
Nierenfunktionsstörung (bis zu einer
Kreatinin-Clearance von 30 ml/min) ist eine Dosisanpassung für
gewöhnlich nicht erforder-
lich. Es empfiehlt sich jedoch eine klinische Überwachung dieser
Patienten bei Behand-
lungsbeginn.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min)
und bei Dialyse-Patienten sollte die Dosis von 1/2 Filmtablette