Ülke: Tunus
Dil: Fransızca
Kaynak: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
Le LÉVÉTIRACÉTAM
UCB PHARMA SA BELGIQUE
LEVETIRACETAM
500 mg
Comprimé pelliculé
B/60
A
ANTI-EPILEPTIQUES
SYSTEME NERVEUX
Keppra est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation sécondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellemnt diagnostiquée. Keppra est indiqué en association: - dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie. - dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile. - dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Classement VEIC: Essentiel
2012-04-23
Keppra 500mg – comprimé pelliculé – B/60 08 Décembre 2016 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KEPPRA 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévétiracétam .............................................................................................................................. 500 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. De couleur jaune, de forme oblongue, avec la mention “ucb” et “500” gravée sur une face. Une barre de cassure est présente pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Keppra est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation sécondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Keppra est indiqué en association: • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie. • dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile. • dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _En monothérapie pour adulte et adolescent à partir de 16 ans _ La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit être augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La dose maximale est de 1500 mg 2 fois par jour. _Traitement en association pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pes Belgenin tamamını okuyun