KEPPRA 500 mg Comprimé pelliculé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

Le LÉVÉTIRACÉTAM

Disponible depuis:

UCB PHARMA SA BELGIQUE

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVETIRACETAM

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Unités en paquet:

B/60

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTI-EPILEPTIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME NERVEUX

indications thérapeutiques:

Keppra est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation sécondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellemnt diagnostiquée. Keppra est indiqué en association: - dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie. - dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile. - dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2012-04-23

Résumé des caractéristiques du produit

Keppra 500mg – comprimé pelliculé – B/60 08 Décembre 2016
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
KEPPRA 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam
..............................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
De couleur jaune, de forme oblongue, avec la mention “ucb” et
“500” gravée sur une face.
Une barre de cassure est présente pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales. 4. DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Keppra
est
indiqué
en
monothérapie
dans
le
traitement
des
crises
partielles
avec
ou
sans
généralisation sécondaire chez les patients à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement
diagnostiquée.
Keppra est indiqué en association:
•
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et
l'enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
•
dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de
l'adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
•
dans
le
traitement
des
crises
généralisées
tonico-cloniques
primaires
de
l'adulte
et
de
l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
généralisée idiopathique.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_En monothérapie pour adulte et adolescent à partir de 16 ans _
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2
semaines à la dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose
peut être augmentée à nouveau
de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2 semaines en fonction de la
réponse clinique. La dose maximale
est de 1500 mg 2 fois par jour.
_Traitement en association pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12
à 17 ans) pes