Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESTROMETORFANO
G.R. FARMA S.R.L.
R05DA09
DESTROMETORFANO
"150 MG/100 ML + 1 G/100 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 150 ML; "7,5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI" 24 COMPRESSE
N
DESTROMETORFANO
034009023 - 150 MG/100 ML + 1 G/100 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 150 ML - Revocato; 034009011 - 7,5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 24 COMPRESSE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente KAUMATUSS 7,5 mg compresse orosolubili Destrometorfano bromidrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo (5-7 giorni). Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è KAUMATUSS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere KAUMATUSS 3. Come prendere KAUMATUSS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare KAUMATUSS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è KAUMATUSS e a cosa serve KAUMATUSS contiene il principio attivo destrometorfano bromidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati sedativi della tosse, che calmano la tosse agendo a livello del cervello (azione sui centri midollari della tosse). Questo medicinale è indicato come calmante (sedativo) per la tosse. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5-7 giorni. 2. Cosa deve sapere prima di prendere KAUMATUSS Non prenda KAUMATUSS - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se sta assumendo o ha assunto nelle ultime 2 settimane medicinali per il trattamento della depressione (antidepressivi) (Vedere il paragrafo “Altri medicinali e KAUMATUSS”); - se soffre di disturbi della respirazione (asma bronchiale, bronco pneumopatia cronica ostruttiva); - se ha difficoltà a respirare (inclusa la depressione respiratoria); - se ha la polmonite, - se s Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: KAUMATUSS 7,5 mg Compresse orosolubili 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: Principio attivo: Destrometorfano bromidrato mg 7,5 Eccipienti con effetti noti: 15 mg di aspartame, 870,9 mg di sorbitolo (Neosorb 30/60) e meno di 1 mmol (23 mg) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse orosolubili 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Sedativo della tosse. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni): 6-8 compresse nelle 24 ore Bambini (fino a 12 anni): Destrometorfano bromidrato non deve essere usato Modo di somministrazione Le compresse vanno sciolte in bocca. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non usare contemporaneamente, o nelle 2 settimane successive a trattamento con farmaci antidepressivi inibitori delle MAO. Asma bronchiale, BPCO (bronco pneumopatia cronica ostruttiva), polmonite, difficoltà respiratorie, depressione respiratoria, malattie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo, 1/8 Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi dell’apparato gastroenterico ed urogenitale, epilessia, gravi malattie epatiche. Gravidanza, in particolare nel primo trimestre, allattamento (vedere paragrafo 4.6). Non somministrare ai bambini di età inferiore a 12 anni. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego Non superare le dosi consigliate. Se dopo 5 - 7 giorni di tratt Belgenin tamamını okuyun