KAUMATUSS

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

DESTROMETORFANO

Tilgængelig fra:

G.R. FARMA S.R.L.

ATC-kode:

R05DA09

INN (International Name):

DESTROMETORFANO

Enheder i pakken:

"150 MG/100 ML + 1 G/100 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 150 ML; "7,5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI" 24 COMPRESSE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

DESTROMETORFANO

Produkt oversigt:

034009023 - 150 MG/100 ML + 1 G/100 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 150 ML - Revocato; 034009011 - 7,5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 24 COMPRESSE - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
KAUMATUSS 7,5 mg compresse orosolubili
Destrometorfano bromidrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perchè contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un
breve periodo (5-7 giorni).
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è KAUMATUSS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KAUMATUSS
3.
Come prendere KAUMATUSS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KAUMATUSS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è KAUMATUSS e a cosa serve
KAUMATUSS contiene il principio attivo destrometorfano bromidrato, che
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati sedativi della tosse, che calmano la
tosse agendo a livello del cervello
(azione sui centri midollari della tosse).
Questo medicinale è indicato come calmante (sedativo) per la tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
5-7 giorni.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KAUMATUSS
Non prenda KAUMATUSS
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se sta assumendo o ha assunto nelle ultime 2 settimane medicinali per
il trattamento della
depressione (antidepressivi) (Vedere il paragrafo “Altri medicinali
e KAUMATUSS”);
-
se soffre di disturbi della respirazione (asma bronchiale, bronco
pneumopatia cronica
ostruttiva);
-
se ha difficoltà a respirare (inclusa la depressione respiratoria);
-
se ha la polmonite,
-
se s

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
KAUMATUSS 7,5 mg Compresse orosolubili
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Destrometorfano bromidrato mg 7,5
Eccipienti con effetti noti:
15 mg di aspartame, 870,9 mg di sorbitolo (Neosorb 30/60) e meno di 1
mmol (23 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orosolubili
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Sedativo della tosse.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni): 6-8 compresse nelle 24 ore
Bambini (fino a 12 anni): Destrometorfano bromidrato non deve essere
usato
Modo di somministrazione
Le compresse vanno sciolte in bocca.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Non usare contemporaneamente, o nelle 2 settimane successive a
trattamento con farmaci
antidepressivi inibitori delle MAO.
Asma bronchiale, BPCO (bronco pneumopatia cronica ostruttiva),
polmonite, difficoltà
respiratorie, depressione respiratoria, malattie cardiovascolari,
ipertensione, ipertiroidismo,
1/8
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi dell’apparato
gastroenterico ed urogenitale, epilessia,
gravi malattie epatiche.
Gravidanza, in particolare nel primo trimestre, allattamento (vedere
paragrafo 4.6).
Non somministrare ai bambini di età inferiore a 12 anni.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Non superare le dosi consigliate. Se dopo 5 - 7 giorni di tratt