KARDIYOMIL 10 MG/10 ML IV ENJEKSIYON/INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

milrinon

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

C01CE02

INN (International Adı):

milrinone

Yetkilendirme tarihi:

2016-10-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KARDİYOMİL 10 MG/10
ML İ.V. ENJEKSIYON/INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN A
MPUL
STERIL,APIROJEN
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (10 ml) 10 mg milrinon içerir.
•
YARDIMCI MADDELER:
Laktik asit, susuz dekstroz (glukoz), sodyum hidroksit ve
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_ _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı_
_ doktorunuza söyleyiniz _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_
_ _
_doz kullanmayınız _
_ _
_1. KARDİYOMİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_2. KARDİYOMİL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. KARDİYOMİL NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. KARDİYOMİL’IN SAKLANMASI_.
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KARDİYOMİL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KARDİYOMİL, berrak, soluk sarı - renksiz, steril, apirojen
çözelti içeren renksiz cam ampul
içerisinde damar içine uygulanan ve bazı kalp hastalıklarının
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
KARDİYOMİL, bir kutuda 1 adet, 10 ml çözelti içeren renksiz cam
ampul bulunan ambalajlarda
sunulmaktadır.
KARDİYOMİL aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
2
- Klasik tedaviye yanıt vermeyen şiddetli konjestif kalp
yetmezliğinin (kalbin vücudun ihtiyacı
kadar kan pompalayamaması) kısa süreli tedavisinde,
- Kalp cerrahisi sonrası düşük çıkış (out put) durumlarını
da içeren akut kalp yetmezliği olan
hastaların tedavisinde kull

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARDİYOMİL 10 mg/10 ml İ.V. Enjeksiyon/İnfüzyon için çözelti
içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml çözelti, 1 mg milrinon etkin maddesini içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 ml çözelti,
Susuz dekstroz (glukoz) 0,047 g içerir. Yardımcı maddeler için
6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Steril apirojen enjeksiyon/infüzyon için çözelti.
Berrak, renksiz-soluk sarı, partikülsüz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KARDİYOMİL klasik bakım tedavisine yanıt vermeyen şiddetli
konjestif kalp yetmezliğinin
kısa süreli tedavisinde ve kalp cerrahisi sonrası düşük
çıkış (out put) durumlarını da içeren akut
kalp yetmezliği olan hastaların tedavisi için endikedir.
KARDİYOMİL,pediatrik
popülasyonda,
klasik
idame
tedavisinde
(glikozidler,
diüretikler,
vazodilatörler,ve/veya ACE inhibitörlerine) yanıt vermeyen
şiddetli konjestif kalp yetmezliğinin
kısa süreli tedavisinde (en fazla 35 saat ) ve kalp cerrahisi
sonrası düşük kardiak çıkış (out put )
durumlarının da dahil olduğu akut kalp yetmezliğinin kısa süreli
tedavisinde (en fazla 35 saat)
endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
için,
KARDİYOMİL’in
önce
10
dakikalık
sürede
50
μg/kg
yükleme
dozu
verilmelidir, ardından hemodinamik ve klinik yanıta göre, sürekli
infüzyon şeklinde, 0.375
µg/kg/dk
ve
0.750
µg/kg/dk
dozla
devam
edilmelidir.
Toplam
doz
1.13
mg/kg/günü
geçmemelidir.
KARDİYOMİL’in 200 µg/ml’lik infüzyonluk solüsyonunu
hazırlamak için; her bir 10 ml’lik
ampule 40 ml seyreltici (her bir 100 ml’lik ampule 400 ml
seyreltici) kullanılmalıdır. Kullanılan
seyrelticiler: %0.45 sodyum klorür, %0.9 sodyum klorür veya %5
dekstroz’dur.
Uygulanırken aşağıdaki tablo esas alınmalıdır.
KARDİYOMİL ENJEKSIYON DOZU
(ΜG /KG/DK)
İNFÜZYON HIZI
(ML/KG/SAAT)
0.375
0.11
0.400
0.12
0.500
0.1