Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
milrinon
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
C01CE02
milrinone
2016-10-06
1 KULLANMA TALİMATI KARDİYOMİL 10 MG/10 ML İ.V. ENJEKSIYON/INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN A MPUL STERIL,APIROJEN DAMAR IÇINE UYGULANIR. • ETKIN MADDE: Her bir ampul (10 ml) 10 mg milrinon içerir. • YARDIMCI MADDELER: Laktik asit, susuz dekstroz (glukoz), sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı_ _ doktorunuza söyleyiniz _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _ _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_ _ _ _doz kullanmayınız _ _ _ _1. KARDİYOMİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _2. KARDİYOMİL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. KARDİYOMİL NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. KARDİYOMİL’IN SAKLANMASI_. BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KARDİYOMİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KARDİYOMİL, berrak, soluk sarı - renksiz, steril, apirojen çözelti içeren renksiz cam ampul içerisinde damar içine uygulanan ve bazı kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. KARDİYOMİL, bir kutuda 1 adet, 10 ml çözelti içeren renksiz cam ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır. KARDİYOMİL aşağıdaki durumlarda kullanılabilir: 2 - Klasik tedaviye yanıt vermeyen şiddetli konjestif kalp yetmezliğinin (kalbin vücudun ihtiyacı kadar kan pompalayamaması) kısa süreli tedavisinde, - Kalp cerrahisi sonrası düşük çıkış (out put) durumlarını da içeren akut kalp yetmezliği olan hastaların tedavisinde kull Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARDİYOMİL 10 mg/10 ml İ.V. Enjeksiyon/İnfüzyon için çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml çözelti, 1 mg milrinon etkin maddesini içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 1 ml çözelti, Susuz dekstroz (glukoz) 0,047 g içerir. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril apirojen enjeksiyon/infüzyon için çözelti. Berrak, renksiz-soluk sarı, partikülsüz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KARDİYOMİL klasik bakım tedavisine yanıt vermeyen şiddetli konjestif kalp yetmezliğinin kısa süreli tedavisinde ve kalp cerrahisi sonrası düşük çıkış (out put) durumlarını da içeren akut kalp yetmezliği olan hastaların tedavisi için endikedir. KARDİYOMİL,pediatrik popülasyonda, klasik idame tedavisinde (glikozidler, diüretikler, vazodilatörler,ve/veya ACE inhibitörlerine) yanıt vermeyen şiddetli konjestif kalp yetmezliğinin kısa süreli tedavisinde (en fazla 35 saat ) ve kalp cerrahisi sonrası düşük kardiak çıkış (out put ) durumlarının da dahil olduğu akut kalp yetmezliğinin kısa süreli tedavisinde (en fazla 35 saat) endikedir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler için, KARDİYOMİL’in önce 10 dakikalık sürede 50 μg/kg yükleme dozu verilmelidir, ardından hemodinamik ve klinik yanıta göre, sürekli infüzyon şeklinde, 0.375 µg/kg/dk ve 0.750 µg/kg/dk dozla devam edilmelidir. Toplam doz 1.13 mg/kg/günü geçmemelidir. KARDİYOMİL’in 200 µg/ml’lik infüzyonluk solüsyonunu hazırlamak için; her bir 10 ml’lik ampule 40 ml seyreltici (her bir 100 ml’lik ampule 400 ml seyreltici) kullanılmalıdır. Kullanılan seyrelticiler: %0.45 sodyum klorür, %0.9 sodyum klorür veya %5 dekstroz’dur. Uygulanırken aşağıdaki tablo esas alınmalıdır. KARDİYOMİL ENJEKSIYON DOZU (ΜG /KG/DK) İNFÜZYON HIZI (ML/KG/SAAT) 0.375 0.11 0.400 0.12 0.500 0.1 Lees het volledige document