KARBOLAMER 800 MG FİLM KAPLI TABLET, 180 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Sevelamer karbonat

Mevcut itibaren:

GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V03AE02

INN (International Adı):

Sevelamer karbonat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KARBOLAMER 800 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
800 mg sevelamer karbonat
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kolloidal
silikon
dioksit
(Aerosil
200),
mannitol
(E421),
magnezyum stearat, opadry white [Hipromelloz (E464), hidroksipropil
selüloz, polietilen
glikol (E1521), titanyum dioksit (E171)] ve saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KARBOLAMER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KARBOLAMER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KARBOLAMER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KARBOLAMER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KARBOLAMER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KARBOLAMER 180 film tablet halinde bulunur ve her bir film tablet 800
mg sevelamer
karbonat içermektedir.
KARBOLAMER etkin madde olarak sevelamer karbonat içermektedir. Bu
madde sindirim
yolunda yiyeceklerden gelen fosfatı sindirim sistemi içerisinde
kendisine bağlayarak vücut
tarafından emilmesini engeller ve böylece kandaki fosfor düzeyini
azaltır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRRG83ak1UYnUyZmxXQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Böbrekleri düzgün şekilde çalışmayan hastalarda kandaki fosfor
düzeyinin kontrolü mümkün
olamamaktadır.

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARBOLAMER 800 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 800 mg sevelamer karbonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz, kirli beyaz oval film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KARBOLAMER, hemodiyaliz veya periton diyaliz alan yetişkin hastalarda
hiperfosfateminin
kontrolünde endikedir.
KARBOLAMER aynı zamanda serum fosfor düzeyi ≥ 5.5 mg/dl (1,78
mmol/l) değerinin
üzerinde
olup
diyaliz
almayan
erişkin
kronik
böbrek
hastalığında
da
hiperfosfateminin
kontrolünde endikedir.
KARBOLAMER
renal
kemik
hastalığının
kontrolünde
kalsiyum
suplementleri,
1,25-
dihidroksi Vitamin D3 veya analoglarından birini içerebilen çoklu
tedavi yaklaşımı içerisinde
yer almalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Başlangıç Dozu:
Klinik ihtiyaç ve serum fosfor seviyelerine göre sevelamer karbonat
için önerilen başlangıç
dozu günlük 2,4 g ile 4,8 g’dır. KARBOLAMER günde 3 kez yemek
ile birlikte alınmalıdır.
HASTALARDAKI SERUM FOSFOR DEĞERLERI
TOPLAM
GÜNDE
3
KEZ
YEMEKLE
BIRLIKTE
ALINMASI GEREKEN SEVELAMER KARBONAT DOZU
1,78-2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl)
2,4 g
*
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
4,8 g
*
* Artı bunu takip eden titrasyon, “Doz Titrasyonu ve İdame
Tedavisi” bölümüne bakınız.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRRG83ak1UYnUyZmxXak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Daha
önce
fosfor
bağlayıcı
ilaç
(sevelamer
hidroklorür
ya
da
kalsiyum
bazlı)
kullanan
hastalarda uygun günlük dozlar belirlenirken serum fosfor düzeyleri
takibine göre gram
bazında eşdeğer KARBOLAMER dozu verilmelidir.
Doz Titrasyonu ve İdame Tedavisi:
Serum
fosfor
düzeylerini
hedeflenen
aralıkta
tutmak
için,
gerektiğinde
KARBOLAMER
dozunu 2 ila 4 haf