Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Sevelamer karbonat
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
V03AE02
Sevelamer karbonat
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI KARBOLAMER 800 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ 800 mg sevelamer karbonat • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), mannitol (E421), magnezyum stearat, opadry white [Hipromelloz (E464), hidroksipropil selüloz, polietilen glikol (E1521), titanyum dioksit (E171)] ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KARBOLAMER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KARBOLAMER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KARBOLAMER NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KARBOLAMER’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KARBOLAMER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KARBOLAMER 180 film tablet halinde bulunur ve her bir film tablet 800 mg sevelamer karbonat içermektedir. KARBOLAMER etkin madde olarak sevelamer karbonat içermektedir. Bu madde sindirim yolunda yiyeceklerden gelen fosfatı sindirim sistemi içerisinde kendisine bağlayarak vücut tarafından emilmesini engeller ve böylece kandaki fosfor düzeyini azaltır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRRG83ak1UYnUyZmxXQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Böbrekleri düzgün şekilde çalışmayan hastalarda kandaki fosfor düzeyinin kontrolü mümkün olamamaktadır. Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARBOLAMER 800 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 800 mg sevelamer karbonat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz, kirli beyaz oval film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KARBOLAMER, hemodiyaliz veya periton diyaliz alan yetişkin hastalarda hiperfosfateminin kontrolünde endikedir. KARBOLAMER aynı zamanda serum fosfor düzeyi ≥ 5.5 mg/dl (1,78 mmol/l) değerinin üzerinde olup diyaliz almayan erişkin kronik böbrek hastalığında da hiperfosfateminin kontrolünde endikedir. KARBOLAMER renal kemik hastalığının kontrolünde kalsiyum suplementleri, 1,25- dihidroksi Vitamin D3 veya analoglarından birini içerebilen çoklu tedavi yaklaşımı içerisinde yer almalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler: Başlangıç Dozu: Klinik ihtiyaç ve serum fosfor seviyelerine göre sevelamer karbonat için önerilen başlangıç dozu günlük 2,4 g ile 4,8 g’dır. KARBOLAMER günde 3 kez yemek ile birlikte alınmalıdır. HASTALARDAKI SERUM FOSFOR DEĞERLERI TOPLAM GÜNDE 3 KEZ YEMEKLE BIRLIKTE ALINMASI GEREKEN SEVELAMER KARBONAT DOZU 1,78-2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl) 2,4 g * > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl) 4,8 g * * Artı bunu takip eden titrasyon, “Doz Titrasyonu ve İdame Tedavisi” bölümüne bakınız. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRRG83ak1UYnUyZmxXak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Daha önce fosfor bağlayıcı ilaç (sevelamer hidroklorür ya da kalsiyum bazlı) kullanan hastalarda uygun günlük dozlar belirlenirken serum fosfor düzeyleri takibine göre gram bazında eşdeğer KARBOLAMER dozu verilmelidir. Doz Titrasyonu ve İdame Tedavisi: Serum fosfor düzeylerini hedeflenen aralıkta tutmak için, gerektiğinde KARBOLAMER dozunu 2 ila 4 haf Прочитать полный документ