KALMENTE 50 micrograme/doza

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

MOMETASONUM

Mevcut itibaren:

FARMEA - FRANTA

ATC kodu:

R01AD09

INN (International Adı):

MOMETASONUM

Doz:

50micrograme/doza

Farmasötik formu:

SPRAY NAZ., SUSP.

Reçete türü:

PRF

Tarafından üretildi:

ALVOGEN IPCO S.AR.L. - LUXEMBURG

Terapötik grubu:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIDIENE

Ürün özeti:

11097/2018/03 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu pompa dozatoare si aplicator nazal care contine spray nazal, susp. pt. 140 pulverizari; 11097/2018/02 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu pompa dozatoare si aplicator nazal care contine spray nazal, susp. pt. 120 pulverizari; 11097/2018/01 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu pompa dozatoare si aplicator nazal care contine spray nazal, susp. pt. 60 pulverizari;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11097/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KALMENTE 50 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL, SUSPENSIE
Furoat de mometazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este KALMENTE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KALMENTE
3.
Cum să utilizaţi KALMENTE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează KALMENTE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KALMENTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE KALMENTE
KALMENTE conţine furoat de mometazonă, ce face parte din grupul de
medicamente denumit
corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este pulverizat
în nas, poate ajuta la ameliorarea
inflamaţiei (umflarea și iritarea nasului), a strănutului, a
mâncărimilor nazale și a senzaţiei de „nas
înfundat” sau a rinoreei (curgerii nasului).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
KALMENTE ?
Febra fânului și rinita perenă
KALMENTE este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fânului
(denumită, de asemenea,
rinita alergică sezonieră) şi a rinitei perene la adulți și copii
cu vârsta de 3 ani și peste.
Febra fânului, care apare în anumite momente ale anului, este o
reacţie alergică cauzată de inhalarea
polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11097/2018/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KALMENTE 50 micrograme/ doză spray nazal, suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pulverizare din pompă conţine o doză determinată de furoat
de mometazonă monohidrat
echivalent cu furoat de mometazonă anhidru 50 micrograme.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Acest medicament conţine clorură de benzalconiu 20 micrograme pe
doză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie
Suspensie vâscoasă, de culoare albă până la aproape albă, cu pH
cuprins între 4,3 şi 4,9.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
KALMENTE 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie este indicat
pentru utilizare la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta de 3 ani şi peste pentru
tratamentul simptomelor rinitei alergice sezoniere
sau rinitei perene.
KALMENTE spray nazal este indicat pentru tratamentul polipozei nazale
la adulţii cu vârste de 18 ani
şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
După amorsarea iniţială a pompei medicamentului KALMENTE spray
nazal, fiecare pulverizare
eliberează aproximativ 100 mg suspensie de furoat de mometazonă, ce
conţine furoat de mometazonă
monohidrat echivalent cu 50 micrograme furoat de mometazonă.
Doze
_Rinită alergică sezonieră sau rinita perenă _
_Adulţi(inclusiv pacienți vârstnici) şi copii și adolescenți cu
vârsta de 12 ani şi peste _
Doza uzuală recomandată este de câte 2 pulverizări (50 micrograme/
pulverizare) în fiecare nară, o
dată pe zi (doză zilnică totală de 200 micrograme). Odată ce
simptomele sunt controlate terapeutic, o
doză redusă de câte 1 pulverizare în fiecare nară (doză zilnică
totală de 100 micrograme) poate fi
eficace pentru tratamentul de întreţinere.
2
Dacă simptomele nu sunt controlate terapeutic în mod adecvat, doza
poate fi crescută până la o doză